CTR20171549
已完成
琥珀酸美托洛尔缓释片
化学药
琥珀酸美托洛尔缓释片
2018-01-02
/
高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
合肥合源药业有限公司和AstraZeneca AB生产的琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
230031
空腹和高脂餐后给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评价合肥合源药业有限公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片(规格47.5mg)与AstraZeneca AB生产的琥珀酸美托洛尔缓释片(规格47.5mg)在18周岁及以上男女健康志愿者的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2018-11-13
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.已知对β受体阻滞剂类药物过敏者；过敏性哮喘；自述易过敏者等；
2.签署知情同意书前5天内服用任何药物，含中草药；
3.签署知情同意书前3个月内参加过药物或医疗器械临床试验者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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