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【ChiCTR2300077822】天精泽兰方治疗多囊卵巢综合征的预临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077822

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

天精泽兰方治疗多囊卵巢综合征的预临床评价

试验专业题目

天精泽兰方治疗多囊卵巢综合征的预临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察天精泽兰方治疗肝经湿热型多囊卵巢综合症的疗效和安全性，为本病提供有效的治疗手段及循证医学证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医PCOS的诊断标准； 2. 符合中医属肝经湿热型； 3. 年龄在15—35岁之间； 4. 患者知情同意。；

排除标准

1.妊娠试验阳性； 2.肝肾功能中重度异常（大于正常值两倍）； 3.高血压病； 4.凝血功能异常； 5.贫血； 6.月经过多、崩漏及经期延长； 7.焦虑症、抑郁症等精神障碍患者； 8.３个月内曾口服激素类、胰岛素增敏剂等调节内分泌相关药物； 9.合并生殖系统肿瘤（不包括≤3cm的子宫肌瘤）； 10.合并严重心脑血管、消化、呼吸、造血系统等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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