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【ChiCTR1800020194】外科脱位术式辅助下股骨头坏死塌陷后髂骨块支撑位置差异的临床疗效对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

外科脱位术式辅助下股骨头坏死塌陷后髂骨块支撑位置差异的临床疗效对照研究

试验专业题目

外科脱位术式辅助下股骨头坏死塌陷后髂骨块支撑位置差异的临床疗效对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察外科脱位术式辅助下股骨头坏死塌陷后髂骨块支撑位置差异的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SPSS软件生成

盲法

评价者设盲

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-55岁，男女不限，股骨头坏死患者； （2）髋关节正蛙位X片显示股骨头坏死塌陷； （3）ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者； （4）患侧股骨头塌陷程度小于4mm，关节间隙无明显狭窄，头臼匹配关系良好； （5）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病，肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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