CTR20170425
已完成
芬乐胺片
化学药
芬乐胺片
2017-05-24
企业选择不公示
/
轻、中度帕金森病
健康受试者口服芬乐胺片的耐受性与药代动力学研究
中国成年健康受试者口服芬乐胺片的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的耐受性与药代动力学研究
050035
1)考察中国健康成年受试者单次口服芬乐胺片后的耐受性和安全性； 2)考察芬乐胺片的药代动力学（PK）特征； 3)为后续临床研究提供剂量设置依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 34 ；
/
2018-04-27
否
1.年龄：18～65岁（含上下限）。；2.男女不限。；3.体重≥50kg，BMI 18-28 kg/m2之间（含上下限）。；4.理解并签署知情同意书，能够理解研究的流程和要求，志愿参加本研究。；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肾、呼吸、消化道、神经系统、内分泌、免疫或血液系统等疾病史；
2.生命体征、全面体格检查、实验室检查、ECG检查等存在异常，且被研究者判定为有临床意义者；
3.研究给药前两周内曾服用过任何药物，且研究者认为该情况可能影响本研究的评估结果；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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