CTR20202405
已完成
芬乐胺片
化学药
芬乐胺片
2020-11-26
CXHL1200184
/
早、中期帕金森病
口服芬乐胺片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性以及药代动力学研究
评价芬乐胺片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照研究
050035
主要目的： 1）评价芬乐胺片在早、中期帕金森病患者中多次给药的安全耐受性； 2）评价芬乐胺片在早、中期帕金森病患者中多次给药的药代动力学特征； 次要目的： 探索芬乐胺片治疗早、中期帕金森病的有效性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-02-24
2021-10-29
否
1.理解并签署知情同意书，能够理解研究的流程和要求，自愿参加本研究；
请登录查看1.因使用药物（如氟桂利嗪、甲氧氯普胺）、神经系统疾病、遗传代谢病、脑炎、脑血管疾病或其他退行性疾病（如进行性核上性麻痹）导致的不典型的帕金森症状者；
2.患有痴呆、活动性精神疾病或幻觉、重度抑郁症（筛选时Beck 抑郁量表-Ⅱ≥29 分）者，或简明精神状态检查（MMSE）＜25 分者；
3.接受过神经外科手术或电刺激治疗者（如苍白球切开术、丘脑切开术、脑深部电刺激术等）；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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