CTR20150461
进行中（招募完成）
盐酸达拉他韦片
化学药
盐酸达拉他韦片
2015-08-13
JXHL1400061
慢性丙型肝炎基因1b型感染者
DCV联合ASV用于基因1b型慢性丙肝初治受试者3期临床研究
Daclatasvir联合Asunaprevir（Dual）用于基因1b型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染初治受试者的3期临床研究
100022
研究目的是确定daclatasvir和asunaprevir的治疗方案对于慢性基因1b型肝炎感染的初治患者是否有效
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 160 ； 国际: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.仅HCV基因1b型感染；2.之前未曾暴露于任何干扰素，利巴韦林以及HCV 直接抗病毒药物；3.筛选时HCV RNA ≥ 104 IU/mL (10,000 IU/mL)；4.HIV和HBsAg血清阴性；5.体重指数（BMI）≥ 18 kg/m2且≤ 35 kg/m2（含）。BMI = 筛选时的体重（kg）/[身高(m)]2；6.代偿性肝硬化患者可以入组；
请登录查看1.GT-1b以外的HCV感染；2.失代偿性肝病的证据，包括但不限于放射学标准、曾经或当前出现腹水、出血性静脉曲张或肝性脑病史；3.有证据显示除HCV以外的疾病所导致的慢性肝病；4.确诊或疑似肝细胞癌或者其他恶性肿瘤；5.不受控制的糖尿病和高血压；6.中至重度抑郁症病史。受到良好控制的轻度抑郁症允许参与研究；7.证实ALT ≥ 5x ULN；8.证实血小板计数< 50，000细胞/mm3；9.证实血红蛋白< 8.5 g/dL；
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100034
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