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【CTR20244043】注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244043

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用TQB-2029

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用TQB-2029

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的I期临床研究

试验专业题目

评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的安全性和耐受性；2.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的有效性。 次要目的：1.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性及初步有效性；2.评估注射用TQB2029在多发性骨髓瘤受试者中的其他有效性指标、安全性、PK、PD及免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 136 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.诊断为淀粉样变性、浆细胞性白血病（原发性或继发性PCL：外周血浆细胞比例≥5%）、华氏巨球蛋白血症（WM）或POEMS综合征者；

2.已知存在多发性骨髓瘤脑膜或中枢神经系统侵犯或高度怀疑脑膜或中枢神经系统侵犯但无法明确者；

3.既往接受过GPRC5D/CD3双抗治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000;200032

联系人通讯地址
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