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【CTR20160905】苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病

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基本信息
登记号

CTR20160905

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苄达赖氨酸胶囊

药物类型

化药

规范名称

苄达赖氨酸胶囊

首次公示信息日的期

2017-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病

试验专业题目

苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

314200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步判断苄达赖氨酸治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。设立临床判断有效性的标准及观察指标，探索进一步研究的方案

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病；

排除标准

1.1型糖尿病；

2.对苄达赖氨酸药物有过敏史；3.目前使用苄达赖氨酸滴眼液；

4.尿妊娠试验阳性或哺乳期女性、试验期间准备生育的男性和女性患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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