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【ChiCTR2000030303】TACE联合含奥沙利铂方案肝动脉持续化疗及索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030303

试验状态

结束

药物名称

奥沙利铂

药物类型

化药

规范名称

奥沙利铂

首次公示信息日的期

2020-02-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

TACE联合含奥沙利铂方案肝动脉持续化疗及索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

试验专业题目

TACE联合含奥沙利铂方案肝动脉持续化疗及索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

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临床试验信息
试验目的

该前瞻性的单臂II期临床研究探讨了肝动脉化疗栓塞联合含铂方案的肝动脉灌注化疗及索拉非尼治疗中晚期肝癌的安全性有效性及预后因素

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

CGOS科研基金

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-31

试验终止时间

2017-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁。 （2）ECOG评分0-2。 （3）Child-Pugh 分级 A-B。 （4）中晚期肝癌。 （5）白细胞绝对值 >3x10^9/L，中性粒细胞绝对值>1.5x10^9/L; （6）血肌酐水平<2 mg/dL; (7) 左室射血分数 >45%.；

排除标准

(1)目前合并其他恶性肿瘤。 (2) 不能控制的感染。 (3)怀孕或者哺乳。 (4) 既往接受过索拉非尼。 (5)对造影剂及其他药物严重的过敏反应。；

研究者信息
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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