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【ChiCTR-ONC-15007547】中医药治疗系统性红斑狼疮临床疗效的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-15007547

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

中医药治疗系统性红斑狼疮临床疗效的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

中医药治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心队列研究，评价解毒祛瘀滋肾方治疗系统性红斑狼疮在提高临床疗效（降低SLEDAI），改善生存质量、减少感染发生率、减少激素副作用方面的增效减毒作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为队列研究，非随机

盲法

非盲法

试验项目经费来源

国家公益性行业科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

264

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-05

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国风湿病协会1997年SLE分类标准11项中的4项以上者； （2）符合中医热毒血瘀肾虚证者； （3）5≤SLEDAI≤14分者，且当前糖皮质激素用量（以泼尼松计算）≤1mg/kg.d者； （4）年龄在18周岁至60周岁之间者； （5）自愿参加本试验并同意签署知情同意书者；

排除标准

（1）神经精神性狼疮患者或狼疮危象患者； （2）合并各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者； （3）不能耐受本研究药物治疗的患者 （4）怀孕、哺乳期妇女； （5）正参加其它临床试验的患者； （6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学

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研究负责人邮编

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