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【ChiCTR2400091595】无线混合现实超声成像系统在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无线混合现实超声成像系统在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用

试验专业题目

无线混合现实超声成像系统在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

验证无线混合现实超声成像系统在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用过程是否能够提高诊疗成功率；并相应减少诊疗时间、操作相关并发症以及操作者的疲劳度。本临床试验的目的是了解无线混合现实超声成像系统（MR and HMD）是否会提高超声引导肌间沟臂丛神经阻滞手术的安全性和有效性。本文旨在回答:在无线混合现实超声成像系统引导肌间沟臂丛神经阻滞中，是否缩短手术时间、提高阻滞成功率。研究者将比较无线混合现实超声成像系统与传统超声在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用。操作者选择其中一组超声进行肌间沟臂丛神经阻滞，记录操作时间、神经阻滞30分钟后感觉和运动评分、并发症和满意度评分等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与穿刺的医生助理使用随机数字表对患者进行分组，参与肌间沟臂丛神经阻滞操作及专门收集数据的医生对此不知情

盲法

单盲：只有参与此研究的患者对分组不知情。临床医生和数据收集者知晓患者接受的治疗。

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

无线混合现实超声眼镜在肌间沟臂丛神经阻滞中的应用： 患者：年龄≥18 岁，自愿接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞患者，并签署知情同意书； 医生：具有5年神经阻滞经验的麻醉科主治医生；；

排除标准

患者：拒绝参与此研究;穿刺部位存在感染、凝血功能异常、精神异常不能配合或神经损伤等;严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病等;凝血功能异常;术前存在慢性疼痛性疾病;使用镇痛药物或接受精神类药物治疗;对局麻药或超声耦合剂过敏等； 医生：神经阻滞经验不足5年。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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