CTR20131515
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注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠
化学药
注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠
2014-05-07
企业选择不公示
敏感致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统等感染性疾病
注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠I期耐受性试验
评价健康人对头孢呋辛钠他唑巴坦钠的耐受性，确定安全剂量范围。
518040
评价健康人对头孢呋辛钠他唑巴坦钠的耐受性，确定安全剂量范围。为本品的II期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~45岁受试者（包括18岁和45岁），男女各半。；2.体重≥50kg，体重指数（BMI）在19~24范围内，BMI=体重（kg）/身高（m2）。；3.试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义者，临床研究医生判断认为合格者。；4.依从性好，试验前签署书面知情同意书。；
请登录查看1.健康检查不符合入选标准者；
2.既往有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、消化道、内分泌、血液或精神神经等疾病史或现有上述疾病者；
3.经常用药、吸烟、嗜酒者（吸烟超过5支/日，每周饮用超过21单位的酒精，1单位=5%酒精浓度的啤酒200mL或40%酒精浓度的白酒25mL或12%酒精浓度的葡萄酒83mL）；
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100730
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