ChiCTR2100042094
正在进行
/
治疗用生物制品
注射用重组人神经生长因子
2021-01-13
/
视神经损伤
注射用重组人神经生长因子单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药耐受性及药代动力学研究
注射用重组人神经生长因子单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药耐受性及药代动力学研究
1）评价单次，多次给药的耐受性； 2）单次和多次给药的药代动力学特征； 3) 检测抗药抗体，探讨rhNGF的免疫原性。 4) 确定临床用药剂量，为II/III期药物疗效研究提供依据 。
随机平行对照
Ⅰ期
由数据管理人员进行编盲，随机文件由统计单位应用SAS（9.4或更高版本）软件产生，研究者分发随机药物给受试者
研究者和受试者双方都不知道剂量组和用药情况下，随机分发给受试者药物进行低中高剂量的试验。
自筹
/
12;4
/
2021-01-01
2021-06-01
/
1)健康志愿受试者，男女各半； 2)年龄18～65周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上； 3)体重应不低于50 kg，体重指数（BMI）在18～28[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批志愿受试者体重应相近； 4)健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史； 5)非过敏体质，无已知的药物过敏史； 6)试验前2周内均未服任何药物； 7)女性无妊娠、哺乳； 8)自愿签署知情同意书。；
请登录查看1)有NGF治疗史或筛选前3个月内使用过其他神经营养药物 2)经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）； 3)患有下列严重疾病者，包括但不限于肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道（如消化性溃疡病）、肺、肿瘤、免疫、皮肤、或血液等相关疾病； 4)在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史； 5)免疫功能低下者； 6)入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物； 7)筛选前6个月内接受过重大外科手术者； 8)在试验前三个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血者； 9)病毒性肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性； 10)在服用研究药物前14天服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药； 11)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有合并用药； 12)在服用研究用药前48小时内服用过任何含酒精的制品； 13)不能耐受静脉穿刺采血； 14)依从性差者，难以完成试验者。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 探索性评估AGN201在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性与有效性
- 基于音频信号的血管内瘘狭窄程度智能识别系统的开发与验证研究
- 减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究
- 床旁经颅多普勒超声（TCD）评估蛛网膜下腔出血患者脑血流自主调节功能及其对 迟发性脑缺血的预测价值
- 苯磺酸瑞马唑仑联合磷丙泊酚二钠在老年患者无痛胃肠镜检查中的临床应用研究
- 68Ga-oncoCAIX 用于 CAIX 阳性的肾透明细胞癌患者显像
- 超声内镜（EUS）引导下LAMS联合经鼻囊管（NCD）灌洗对比单纯LAMS治疗胰腺包裹性坏死（WON）的有效性与安全性：一项前瞻性随机对照研究
- 两种可吸收止血材料在脊柱融合手术中的止血效果比较
- 养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证
- 配戴动态双效近视管理镜片延缓儿童青少年近视进展安全性的随机临床对照研究方案
- 十二指肠乳头局部冰水冲洗与直肠给予吲哚美辛预防ERCP术后胰腺炎的多中心、前瞻性随机对照研究
- 一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 中国青年女性与中老年女性面部皮肤多维度参数横断面比较研究
- 氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究
- 多组学评估化疗联合免疫治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌疗效
- CT引导胸膜活检序贯按需内科胸腔镜活检与直接内科胸腔镜活检在胸腔积液中的诊断价值：一项随机、对照、多中心临床研究
- 肾动脉去神经术在血压控制不佳的终末期肾病透析患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、双盲临床研究
- 肾移植受者经济毒性的潜在类别分析及其影响因素研究
- 一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究
- 胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建
四川自豪时代药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
重组人神经生长因子相关推荐
四川自豪时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16