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【ChiCTR2200062422】基于血浆多组学联合人工智能的肠癌早筛多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于血浆多组学联合人工智能的肠癌早筛多中心前瞻性研究

试验专业题目

基于血浆多组学联合人工智能的肠癌早筛多中心前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100021

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过血浆多组学联合人工智能建立结直肠癌早筛预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300;600;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁且＜75岁，性别不限； 2. 自愿参加并签署知情同意书，能配合完成整个研究过程； 3. 能够为本研究提供足够和合格的血液样本； 4. 经组织病理学诊断为结直肠癌I-III期的患者（根据AJCC第8版结直肠癌分期系统的TNM分期） 5. 既往未接受癌症治疗，包括化疗、放疗、靶向或免疫治疗及任何外科手术治疗。；

排除标准

1. 孕期或哺乳期的女性； 2. 目前诊断为其他肿瘤或癌症史； 3. 在本研究取血液样本前14天内持续发烧或接受抗炎治疗； 4. 在本研究取血液样本前30天内接受过输血； 5. 接受器官移植或既往非自体（异体）骨髓或干细胞移植； 6. 3个月内消化道出血、梗阻、穿孔及任何外伤或手术； 7. 身体状况不佳，不适合取血液样本； 8. 研究者判定其它原因不适合参加本研究的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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