ChiCTR2300072324
正在进行
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化药
阿扎胞苷
2023-06-09
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弥漫大B细胞淋巴瘤
阿扎胞苷联合R-CHOP（ARCHOP）治疗初治TP53突变弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、单臂临床研究
阿扎胞苷联合R-CHOP（ARCHOP）治疗初治TP53突变弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、单臂临床研究
1)评估阿扎胞苷联合R-CHOP（ARCHOP）治疗初诊TP53突变弥漫大B细胞淋巴瘤（ DLBCL）疗效； 2)观察阿扎胞苷联合R-CHOP（ARCHOP）治疗初诊TP53突变弥漫大B细胞淋巴瘤（ DLBCL）疗效患者的毒副作用。 3)观察TP53突变位点对治疗的敏感性。
单臂
Ⅰ期
无
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无
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52
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2023-06-01
2025-05-31
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1）年龄：18-70周岁，性别不限； 2）根据REAL/WHO分类，明确诊断的新发TP53突变弥漫大细胞B淋巴瘤，免疫组化TP53不表达或超过50%； 3）ECOG 0-2 4）左室射血分数>45% 5）HBV阳性血清学（隐匿性携带者：抗HBeAg +，HbsAg-，抗HBsAg +/-）只有在HBV-DNA检测阴性时才能入组。 6）主要器官功能正常：肝功能血清胆红素≤2.0×ULN ，血清ALT和AST≤2.5×ULN，肾功能：血清Cr≤2.0 ×ULN；（除非由于淋巴瘤引起） 7）预期寿命≥6月 8）知情同意（所有研究必须签署患者知情同意书）；
请登录查看1）原发和继发中枢的DLBCL； 2）HIV阳性患者和或HCV活性感染（通过HCV-RNA阳性测试记录） 3）临床上症状明显的继发性心血管疾病例如无法控制的高血压（静息舒张压> 115 mmHG），不受控制的心律失常，症状性心绞痛或NYHA III-IV级充血性心力衰竭 4）合并低氧血症严重慢性阻塞性肺疾病 5）全身治疗无法控制的活动性细菌、真菌和、或病毒感染 6）除了已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈癌原位癌或不需要全身治疗的早期前列腺癌，或仅需单纯手术治疗早期乳腺癌。最近3年内或同时伴发其它恶性肿瘤 7）已知对鼠科抗体或蛋白质的超敏反应或过敏反应；
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