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【ChiCTR2100050134】基于“脾主运化”理论探讨应用清热健脾化湿法治疗痛风性关节炎的临床观察及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

基于“脾主运化”理论探讨应用清热健脾化湿法治疗痛风性关节炎的临床观察及机制研究

试验专业题目

基于“脾主运化”理论探讨应用清热健脾化湿法治疗痛风性关节炎的临床观察及机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过临床实验研究,观察加味四妙丸治疗痛风性关节炎的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

痛风性关节炎患者被随机分为两组,使用简单的随机抽样方法实现随机化,包括使用IBM SPSS 20.0软件(IBM Corp,Armonk,NY)生成随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2020年度北京中医药大学重点攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时符合上述西医诊断标准及中医诊断标准,且证候属于湿热蕴结证; (2)年龄在 18 岁 70 至岁之间,处于痛风急性期,即 48 小时内症状到达高峰者; (3)未同时服用其他治疗痛风性关节炎药物者;;

排除标准

(1)血尿酸水平低于正常值参考范围上限(北京中医药大学第三附属医院检验科血尿酸参考范围者 200-415umol/L); (2)对 NSAIDs 药物过敏的患者; (3)合并其他风湿免疫病以及心血管、肝、肾、脑、消化系统和造血系统等严重 原发性疾病及精神病患者; (4)晚期关节炎重度畸形、丧失劳动能力者; (5)妊娠及哺乳期妇女; (6)伴有活动性胃肠道疾病的患者,以及本研究前一个月内有消化性溃疡的患者; (7)目前参加或在本研究前4周内参加过其他治疗的临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100029

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