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【ChiCTR2300077300】重症肌无力智能病情评估诊断系统的建立临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

重症肌无力智能病情评估诊断系统的建立临床应用

试验专业题目

重症肌无力智能病情评估诊断系统的建立临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100005

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临床试验信息
试验目的

对MG病情的定量评分的智能化和AI化。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023 年中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MG患者纳入标准： （1）年龄10-80岁，符合2015版《重症肌无力诊断和治疗中国专家共识》中的MG诊断标准； （2）进行量表和照相前签署知情同意书。 2.对照组： （1）身体健康，无眼球运动障碍，无肌无力和肌萎缩； （2）进行量表和照相前签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重合并症者，如心功能不全、严重肺部疾病导致的呼吸功能障碍、脑损伤或其他疾病导致的吞咽障碍、严重颈椎病或腰椎病等； 2.有其它可能存在干扰评价因素者，如胸腺摘除术后活动受限、肢体疼痛患者等； 3.不能理解配合MG量表评分以至于评分过程不能完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100005

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