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【ChiCTR1900020833】机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）临床疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）临床疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照评估机器人根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)相对于机器人传统术式治疗胰体尾癌的安全性和预后差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人使用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

解放军总医院肝胆外二科

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前经病理学检查或临床判断为可切除或可能切除； 2. 符合机器人胰体尾癌切除术适应症； 3. 经术后病理学诊断为胰腺导管腺癌； 4. 临床资料齐全。；

排除标准

1. 术前影像学检查或术中探查发现有远处转移及放弃手术者； 2. 术前行化疗或放疗； 3. 有重大合并症，无法耐受手术者； 4. 并发或继发其它恶性肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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