CTR20160274
已完成
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2016-05-11
企业选择不公示
晚期或复发性恶性肿瘤
JS001单多次给药用晚期实体瘤的一期PK/PD临床研究
重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液单次给药及多次给药用于晚期恶性肿瘤患者I 期临床研究
215200
确定重组人源化抗PD-1单克隆抗体（JS001）单药在经治的晚期或复发性恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性，并初步评价其在中国受试者中的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 33 ；
2016-08-03
2019-06-04
否
1.签署书面知情同意书；2.同意提供血样进行生物标志物分析。对于同意提供存档肿瘤组织标本和新鲜组织样本的患者，需签署相关知情同意书。提供组织标本不作为入组的强制性要求。；3.组织学或细胞学确诊患有晚期或复发性恶性肿瘤；
请登录查看1.排除有活动性中枢神经系统（CNS）转移的受试者。如果受试者的CNS转移能够充分治疗，并且受试者的神经系统症状能够在入 选前恢复到基线水平（与CNS治疗有关的残留体征或症状除外） 至少2周，则可以参加研究。此外，受试者还必须是不用皮质类固 醇的受试者，或是按≤10 mg强的松/天（或等效剂量）的稳定剂量 用药或是剂量减至≤10 mg强的松/天的受试者；
2.受试者有癌性脑膜炎。；3.既往患有其他恶性肿瘤（除外已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细 胞癌）的受试者，不得参加研究，除非他/她在入组研究前的至少 2年前已经完全缓解，并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需 要接受其他治疗（限剂量扩展组）；
4.受试者有活动性、已知或怀疑有自身免疫性疾病。有下列病症的 受试者可以入选：白癜风，I型糖尿病，只需要用激素替代治疗的、 自身免疫性甲状腺炎所致的残留性甲状腺功能减退，或预计没有 外界因素刺激不会复发的病症；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院内科
100021
中国医学科学院肿瘤医院内科的其他临床试验
泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 特瑞普利单抗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌II期研究
- JS001或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌
- PD-1治疗晚期肾癌的III期试验
- JS001联合贝伐珠单抗对比索拉非尼治疗晚期一线肝癌的III期研究
- JS001联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的II期研究
- 谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗复发转移性非小细胞肺癌
- JS001新辅助治疗用于NSCLC三期临床试验
- JS001或安慰剂联合白蛋白紫衫醇治疗TNBC研究
- 特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类治疗广泛期小细胞肺癌
- JS001联合化疗用于晚期NSCLC三期临床研究
- JS001或联合仑伐替尼新辅助治疗可切除肝癌
- 特瑞普利单抗注射液晚期非小细胞肺癌III期临床研究
- 抗PD-1抗体在高复发风险肝细胞癌根治术后的辅助治疗
- JS001或安慰剂联合化疗治疗食管鳞癌的三期研究
- 抗PD-1抗体新老工艺在恶黑患者的PK相似性研究
- JS001或安慰剂联合化疗治疗晚期鼻咽癌三期研究
- JS001联合培美曲塞及卡铂治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究
- JS001对比达卡巴嗪一线治疗不可切除的或转移的黑色素瘤III期
- JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究
- PD-1黏膜黑色素瘤II期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液相关临床试验
- 一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在手术完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中作为辅助治疗的I期研究
- 一项在 IV 期非小细胞肺癌受试者中比较 BAT3306、EU-可瑞达®和 US-可瑞达®联合化疗的药代动力学、有效性和安全性的研究
- 评价 BAT3306 注射液与 KEYTRUDA®在健康男性受试者的药代动力学和安全性比对研究
- SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的研究
- F520联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤患者的有效性、安全性研究
- F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
- F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
- F520治疗晚期、持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅱ期临床研究
- F520单药治疗尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究
- 重组人源化抗PD-1单克隆抗体治疗高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究
- HX008联合贝伐珠单抗或仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌II期临床研究
- 评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 特瑞普利单抗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌II期研究
- F520单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
- F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
特瑞普利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16