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首页 临床进展 盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验

【ChiCTR-TRC-11001485】盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001485

试验状态

结束

药物名称

盐酸奥洛他定

药物类型

化药

规范名称

盐酸奥洛他定

首次公示信息日的期

2011-08-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

皮肤瘙痒症

试验通俗题目

盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验

试验专业题目

盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸西替利嗪作为对照药物，考察盐酸奥洛他定治疗皮肤瘙痒症的疗效以及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

双盲 是 双盲双模拟

试验项目经费来源

协和发酵工业株式会社(2011年1月与麒麟鲲鹏合并)

试验范围

/

目标入组人数

86;88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-08-20

试验终止时间

2008-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁。符合皮肤瘙痒的诊断标准，即有全身性或局限性瘙痒症状，仅有继发改变无原发性皮肤损害。过去24小时瘙痒症状积分≥3分（总分为6分）的患者。；

排除标准

孕妇以及为采取有效避孕措施的育龄妇女（视必要进行妊娠检查）以及哺乳期妇女、从事危险工作的人员或驾驶员、正在参加其他临床试验或在近3个月内参加过其他临床试验的受试者；器质性心脏病或心律失常者，心电图参数异常者、肝功能、肾功能异常者；对试验药或对照药过敏者。正在罹患严重疾病者 (如癌症、心肌梗死等)的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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