【ChiCTR-TTRCC-14004624】一项开放、随机、单剂、双交叉的I期研究，在健康中国男性和女性受试者中评价口服Empagliflozin(12.5 或5mg) /二甲双胍 (850 mg 或 500 mg)固定剂量复方片与两种单药联合服用的相对生物利用度
ChiCTR-TTRCC-14004624
正在进行
/
化药
盐酸二甲双胍
2014-04-01
/
高血糖
一项开放、随机、单剂、双交叉的I期研究，在健康中国男性和女性受试者中评价口服Empagliflozin(12.5 或5mg) /二甲双胍 (850 mg 或 500 mg)固定剂量复方片与两种单药联合服用的相对生物利用度
一项开放、随机、单剂、双交叉的I期研究，在健康中国男性和女性受试者中评价口服Empagliflozin/二甲双胍固定剂量复方片与两种单药联合服用的相对生物利用度
100038
本项试验的目的是在中国受试者中评估empagliflozin（12.5和5mg）/二甲双胍（850和500mg）四种固定剂量复方片及相应的单剂的相对生物利用度。次要目的是比较置信区间（CIs）与标准生物等效可接受区间。
随机交叉对照
Ⅳ期
根据数据库管理人员给出的随机表
/
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
/
24
/
2014-05-06
2014-09-30
/
1. 满足以下标准的健康中国男性和女性： 依据完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12-导联心电图、临床实验室检查 2. 年龄18到40岁 3. BMI为19到24 kg/m2，体重≥50kg 4. 根据GCP和当地法律在入组研究前签署书面的知情同意并注明日期；
请登录查看1. 任何异常且有临床意义的医学检查发现（包括BP、PR 和 ECG） 2. 任何临床相关伴随疾病的证据 3. 胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱 4. 做过胃肠道手术（阑尾切除术除外） 5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病 6. 相关体位性低血压、头晕或眩晕史 7. 慢性或相关的急性感染 8. 相关过敏史/超敏反应史（包括对药物或其赋形剂过敏） 9. 在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期（? 24 小时）药物 10. 在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验 11. 吸烟者（每天? 10 支烟或? 3 支雪茄 或? 3斗烟） 12. 不能在试验期间禁烟 13. 酒精滥用 （多于 60 g/天） 14. 药物滥用 15. 献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL） 16. 过度的体力活动（在研究给药前1周内或研究期间） 17. 任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值 18. 不能遵守研究中心的饮食方案 19. 基线QT/QTc 间期显著延长（例如，反复出现QTc 间期大于450毫秒） 20. 存在TdP 的额外危险因素史（例如心衰、低钾血症、长QT综合征家族史） 对于女性受试者: 21. 妊娠检测阳性、怀孕或试验期间计划怀孕 22. 不愿或无法节育或有效避孕如绝育、IUD（宫内避孕器），在参与研究前至少3个月未使用屏障避孕方法；在试验期间或直到试验完成/结束后2个月内不愿或无法采用可靠的屏障避孕措施（如含灭活精子膏或胶的薄膜或含杀精作用泡沫的避孕套）；长期服用口服避孕药或含炔雌醇的激素替代物作为唯一避孕方式；伴侣不愿使用避孕套 23. 哺乳期；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验
- 广泛期小细胞肺癌低剂量放疗联合化免
- 腹膜癌患者细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗后生活质量轨迹及影响因素分析
- 脑转移瘤定位CT生成MR图像用于靶区勾画
- 虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究
- GZC8072 片在健康试验参与者中单次给药及在肥胖/超重试验参与者中多次给药的Ⅰ期研究
- PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 沉浸式VR技术分散注意力对缓解儿童PICC置管疼痛的效果：一项随机对照研究
- 一项评价DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的 随机、双盲、单次及多次给药、剂量递增、安慰剂/阳性对照的 Ⅰa期临床研究
- 渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术患者的干预效果研究
- 恩曲利匹丙诺片在健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 评价注射用六氟化硫微泡在有宫/腹腔镜输卵管通液术指征的患者子宫输卵管HyCoSy 检查中的安全性和有效性
- 北京市护士心理健康与健康相关行为的队列研究
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 肿瘤患者PICC相关上肢静脉血栓形成机器学习风险预测模型构建
- 经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用
- 一项在健康志愿者中开展的MT1009的I期临床研究
- 复发/难治性急性髓系白血病异基因造血干细胞移植前放疗预处理的前瞻性队列研究
- 基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索
- 连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究
- 胸部肿瘤放疗亚临床放射性心脏损伤风险模型的构建和比较
首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验
- 广泛期小细胞肺癌低剂量放疗联合化免
- 腹膜癌患者细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗后生活质量轨迹及影响因素分析
- 脑转移瘤定位CT生成MR图像用于靶区勾画
- 虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究
- 沉浸式VR技术分散注意力对缓解儿童PICC置管疼痛的效果：一项随机对照研究
- 一项评价DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的 随机、双盲、单次及多次给药、剂量递增、安慰剂/阳性对照的 Ⅰa期临床研究
- 北京市护士心理健康与健康相关行为的队列研究
- 肿瘤患者PICC相关上肢静脉血栓形成机器学习风险预测模型构建
- 经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用
- 复发/难治性急性髓系白血病异基因造血干细胞移植前放疗预处理的前瞻性队列研究
- 基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索
- 腹膜假黏液瘤患者肿瘤细胞减灭术后比较1次 vs. 3次腹腔热灌注化疗的疗效和安全性的多中心随机对照临床研究
- 连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究
- 胸部肿瘤放疗亚临床放射性心脏损伤风险模型的构建和比较
- 乳双歧杆菌V9益生菌对晚期消化道肿瘤患者延长生存期的临床研究
- 术前急性睡眠剥夺易化术后记忆巩固障碍的NOD1相关机制研究
- 经皮HT7电刺激协同丙泊酚诱导意识消失的作用及脑电特征研究
- 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放生物等效性研究
- 花粉舌下免疫治疗优化方案探索和评价体系的建立
- 数字认知行为疗法（dCBT-I）治疗绝经相关失眠随机对照临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸二甲双胍相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04