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【ChiCTR2200061316】食管癌术后患者早期活动方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后患者早期活动方案的构建及应用研究

试验专业题目

食管癌术后患者早期活动方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）本研究将基于循证理念，采用文献分析法和德尔菲专家函询法，构建《食管癌术后患者早期活动方案》。 （2）本研究将在临床实践中应用《食管癌术后患者早期活动方案》，并探究其在食管癌术后康复中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机化分组，由不参与本研究的人员利用SPSS软件进行分组。首先，将研究拟纳入78例样本进行编号，从01~78，为使随机分组结果具有可重复性，预先设置随机数字种子，后利用随机数字生成器生成随机数字；其次，78例样本将被随机分配至干预组和对照组，而设置随机化每组所占比例为50%，可实现随机化均等分组。

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-13

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入标准：①年龄≥18岁；②为全身麻醉、择期行微创食管癌根治性手术患者；③知情同意。；

排除标准

（1）排除标准：①术后生命体征不稳定；②术后未使用患者自控镇痛；③存在严重器质性疾病、肢体瘫痪等运动功能障碍的手术患者。④不能合作者。 （2）终止实验标准：①发生严重不良事件、并发症等病情变化，不宜继续者；②依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九〇〇医院

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