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时讯

君实生物2023年报公布：营收15.03亿元！公司经营状况披露

近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

君实生物年报
时讯

2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦...强势登榜

据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

恒瑞医药科伦药业仿制药
时讯

海思科1类新药HSK16149胶囊获批新适应症临床！治疗神经病理性疼痛

4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

海思科神经病理性疼痛镇痛药
时讯

出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】

在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-01

孤儿药罕见病
时讯

健民集团手握20+个独家品种，净利润大涨28%！3款1类中药创新药上市可期

日前，健民集团发布2023年年报，其2023年实现营业收入42.13亿元，同比增长15.72%；归母净利润5.21亿元，同比增长27.78%。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

健民集团中药
时讯

中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！

日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

华东医药实体瘤血液瘤
时讯

60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院

据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。

药事纵横

2024-03-29

恩杂鲁胺专利纠纷
时讯

科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤

3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。

细胞基因治疗前沿

2024-03-29

CAR-T疗法 IND 多发性骨髓瘤
时讯

11亿+重磅注射剂，苑东生物、先施药业同日获批！

近日，据NMPA官网公示，成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

注射液苑东生物
时讯

首款全新机制口服降压药！

2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio（有效成分：Aprocitentan）上市。

药事纵横

2024-03-28

降压药高血压药
时讯

4亿+抗感染药，浙江药企迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价，为国产第6家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

抗感染类药物抗生素
时讯

中国新药研发成果斐然：受理数量创新高，PD-L1、EGFR、PD-1稳坐前三甲！

创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

靶点格局新药研发
时讯

千亿GLP-1赛道，“减重明星”领跑！国内药企踊跃入局，下一个PD-1？

“红遍全球”的司美格鲁肽，2023年其三款产品（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）为诺和诺德贡献了约211.43亿美元（人民币约1518.07亿元）的亮眼业绩。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

GLP-1 减重药
时讯

大涨120%的高端注射剂，恒瑞迎来首家过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药的3类仿制药注射用塞替派获批上市并视同过评，是国产首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

注射剂恒瑞医药
时讯

眼科双抗全球大卖324%！中国售价CDE报告出炉

眼睛是人类心灵的窗户。眼科领域视力受损已经成为全球性的健康问题，影响着超过2.53亿人的日常生活...

药融圈

2024-03-26

眼科药物双抗
时讯

总额近10亿的赛道要变天？KRAS抑制剂的新纪元

过去几十年KRAS因为结构原因，都被认为是不能成为药物目标的靶点，也就是不可成药的癌症靶点。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

Kras抑制剂信达生物
时讯

12亿+注射剂，正大天晴拿下国产第2家！

近日，据NMPA官网公示，正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

注射剂正大天晴
时讯

【洞见】掘金中国失眠创新药蓝海，谁领风骚？

3月21日是世界睡眠日，人的生命约有1/3是在睡眠中度过的，睡眠与健康密切相关。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-22

失眠症失眠障碍
时讯

仿制药的真相：榨干行业最后一滴血；CRO和药企怎么活下去？

根据药融云数据，市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片，同品种获批已经达到了上千家，有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。

药通社

2024-03-22

仿制药研发 CRO公司
时讯

石药1类新药重磅来袭！5款新药，直击千亿市场…

近日，CDE官网显示，石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-21

石药集团抗肿瘤 1类新药