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  • 传奇生物：2025年CAR-T年产能将达10,000剂（附最新管线）
    时讯
    传奇生物：2025年CAR-T年产能将达10,000剂（附最新管线）
    近日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-21
    传奇生物 CAR-T 财报
  • 华东医药1 类新药 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动临床！
    时讯
    华东医药1 类新药 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动临床！
    华东医药的双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，旨在针对GLP-1R与GIPR，已正式开启首次临床试验
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-20
    华东医药 GLP-1R GIPR
  • “亿”级热销注射剂，北陆药业迎来过评！
    时讯
    “亿”级热销注射剂，北陆药业迎来过评！
    北京北陆药业的钆贝葡胺注射液通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，倍特药业是该品种首家过评企业，此次北京北陆药业是第二家过评企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-20
    北陆药业 注射剂
  • 这款17亿大品种，有望进入第十批集采！
    时讯
    这款17亿大品种，有望进入第十批集采！
    近日，据NMPA官网公示，江苏必易生物科技提交的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-19
    阿司匹林肠溶片 江苏万高药业 集采药品
  • 黑科技，肿瘤电场治疗中国大卖3.38亿元
    时讯
    黑科技，肿瘤电场治疗中国大卖3.38亿元
    药融云数据显示：肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）是一种新型的非侵入性抗癌疗法，通过皮肤传感器阵列，将低强度（1-3 V/cm）、中频（100-250 kHz）交变电场局部作用于肿瘤部位。
    药融圈
    2024-03-19
    肿瘤疗法 DNA修复 免疫应答
  • 里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
    时讯
    里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
    2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Madrigal Pharmaceuticals公司领衔研发的Rezdiffra上市，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，也称MASH）患者。
    药事纵横
    2024-03-19
    FDA批准 脂肪肝 NASH
  • 复合年增长率 29.8%！CAR-T市场大有可为
    时讯
    复合年增长率 29.8%！CAR-T市场大有可为
    近日，据外媒报道，到 2032 年，全球 CAR-T 细胞疗法市场规模预计将达到约 885.2 亿美元，从 2023 年到 2032 年的。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-19
    CAR-T疗法 淋巴瘤
  • 药明康德业绩披露：年营收破400亿！美国客户收入占比超60%！
    时讯
    药明康德业绩披露：年营收破400亿！美国客户收入占比超60%！
    3月18日晚，无锡药明康德新药开发股份有限公司公布2023 年年度报告，根据报告显示，药明康德2023年营收首次突破四百亿规模至403.41亿元
    Pharma CMC
    2024-03-19
    药明康德 年报
  • 【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准，下一款会花落恒瑞吗？
    时讯
    【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准，下一款会花落恒瑞吗？
    3月15日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-18
    PD-1抑制剂 FDA批准 恒瑞医药
  • 上涨超50%！中药创新龙头重回巅峰，营收、利润创下历史新高！
    时讯
    上涨超50%！中药创新龙头重回巅峰，营收、利润创下历史新高！
    近日，康缘药业发布了2023年年度报告，因营收和利润均创下历史新高引发关注。2023年，康缘药业实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元，同比增长23.54%；营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下，近期康缘药业股价已上涨超50%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    中药企业 康缘药业
  • 7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！
    时讯
    7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！
    近日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的3类仿制化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    石家庄四药 支气管痉挛 康缘药业
  • “亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！
    时讯
    “亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！
    近日，据NMPA官网公示，江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-14
    脱发 斑秃
  • 突发！美国Bio组织剔除药明会员资格
    时讯
    突发！美国Bio组织剔除药明会员资格
    3月13日，据endpts报道，美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”，并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    药明康德
  • 【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放
    时讯
    【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放
    2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行，AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-13
    创新药 ADC 小分子
  • 大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元
    时讯
    大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元
    2024年3月12日， Regulus Therapeutics（纳斯达克股票代码：RGLS），一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司，宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-13
    Biotech公司 肾病
  • 大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
    时讯
    大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
    近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到 FDA 的最新反馈后，它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 （NDA）。
    生物药大时代
    2024-03-13
    糖尿病 上市申请
  • 15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！
    时讯
    15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！
    据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-13
    注射剂 瑞阳制药
  • 【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
    时讯
    【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）
    根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-12
    报告领取 科济药业 新药申报
  • PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床
    时讯
    PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床
    据药融云数据监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局 （MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
    药融圈
    2024-03-12
    阿尔兹海默病 PDE5
  • 首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%
    时讯
    首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%
    近日，Immunocore公布2023年全年业绩，2023年第四季度净营收6760万美元，2023年全年净营收2.49亿美元，折合人民币17.9亿元（1美元 ≈ 7.1994人民币），同比增长43%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-12
    TCR细胞疗法 Immunocore 眼科
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