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DMD小核酸疗法 Viltepso3期临床试验失败

NS Pharma的DMD小核酸疗法Viltepso在III期临床试验中未能显著提高DMD患者站立时间，安全性表现良好。NS Pharma将继续探索未来治疗策略。该领域已有4款ASO疗法获批，尽管Viltepso未能通过此次研究，但市场仍对DMD小核酸药物保持关注。

细胞基因治疗前沿

2024-05-30

Viltepso 临床失败 DMD小核酸疗法
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恒瑞医药！TSLP单抗SHR-1905第三项适应症获批临床

恒瑞医药子公司广东恒瑞医药的TSLP单抗SHR-1905获批开展治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验，该药物已投入约7866万元研发。此前，SHR-1905已获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验，并已将项目许可给美国One Bio公司，预计获得高额里程碑付款和销售额提成。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-30

恒瑞医药 TSLP单抗 SHR-1905注射液获批临床
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康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败

康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点，导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效，但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-30

康宁杰瑞 PD-L1/CTLA-4双抗临床失败
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科伦药业再发力！骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评

5月27日，四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市，该药用于治疗多种疾病，年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评，包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-30

获批上市科伦药业骨化三醇软胶囊
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全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者，瑞风生物再获突破

广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者，标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑，展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力，为全球地贫患者带来治愈希望。

细胞基因治疗前沿

2024-05-29

瑞风生物基因编辑药物 α-地贫
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齐鲁制药：首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市！

齐鲁制药取得突破，其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，预计市场潜力巨大。此外，该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片，进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-29

齐鲁制药获批上市脂质体药物
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全球药企研发管线Top25发布！恒瑞、中国生物、复星、石药上榜…

中国创新药研发实力显著增强，已成为全球第二大新药开发国家。恒瑞医药、中国生物制药等四家公司进入全球研发管线数量TOP25，恒瑞医药更是凭借原创药物数量及比例高居榜首。中国医药行业正在增长，尤其在癌症治疗领域，多个公司管线数量位居前列。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-29

药企研发管线恒瑞医药中国生物制药复星医药石药集团
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最新批件！瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评

据NMPA官网，2024年5月27日，54个药品品种（77品规）通过或视同通过一致性评价，涵盖瑞阳制药等多家企业。其中，吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评，他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-28

药物审评审批瑞阳制药齐鲁制药石家庄四药
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成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理

5月27日，成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理，国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病，2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请，今年已有11个品种过评，包括2个首家过评品种。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-28

成都倍特药业药物审评审批仿制化药
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爱施健：创新药醋酸氟氢可的松片在中国获批上市！

爱施健的醋酸氟氢可的松片（赋能定®/Florinef®）已获中国NMPA批准上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。该药物具备抗炎、抗过敏等多种功效，已在全球30多个国家获批。其上市不仅为相关患者带来治疗希望，也填补了国内治疗空白，并推动了中国罕见病治疗事业的发展，助力健康中国2030目标的实现。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-28

爱施健醋酸氟氢可的松片获批上市
时讯

恩凯赛药：针对实体瘤的通用型NK细胞产品获批临床

恩凯赛药针对实体瘤的通用型NK细胞产品NK042获中国药监局批准开展临床试验。该产品是恩凯赛药自主研发的第二款获批临床的NK细胞药物，标志着公司在NK细胞治疗领域取得重要突破，并有望为肿瘤患者带来创新疗法。恩凯赛药作为免疫细胞治疗领域的领先公司，正积极研发多款产品，并寻求外部合作与融资以推动研发进展。

细胞基因治疗前沿

2024-05-27

恩凯赛药实体瘤获批临床
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国内呼吸领域制剂领头羊健康元，大卖17.41亿

健康元药业集团专注于创新药研发，尤其在呼吸系统疾病领域表现突出。其吸入制剂产品如妥布霉素吸入溶液已纳入医保，并布局多款新药。2024年一季度，集团呼吸制剂收入显著，显示其在治疗呼吸系统疾病领域的市场领先地位。

药融圈

2024-05-27

健康元呼吸系统疾病吸入制剂
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恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市

江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液，该药为新型抗癫痫药物，2023年前三季度销售额超6千万元，同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文，恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-27

恩华拉考沙胺获批上市
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阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体

和铂医药全资子公司诺纳生物在肿瘤治疗领域取得显著进展，与阿斯利康、辉瑞、莫德纳等达成多项合作，涉及抗体项目、抗体偶联药物和基因疗法研发，总计获得高额预付款和里程碑付款，助力公司前沿技术创新和全球临床开发。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-27

阿斯利康诺纳生物
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康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市

康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）已获准在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-27

康方生物获批上市 PD-1/VEGF
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普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！

5月14日，海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价，成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等，去年销售额超1亿元。目前，国内有4家企业生产该药品，市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评，并提交了27款仿制药上市申请。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-24

普利制药药物审评审批
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第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！

2024年第十批集采即将进行，144个品种竞争激烈，特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-24

集采药企
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石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评

5月22日，石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审，该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药，用于治疗多种细菌感染，市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评，显示出其研发实力和市场竞争力。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-24

石药集团先锋制药注射用头孢西丁钠药物审评审批
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Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA！

Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法tabelecleucel（tab-cel）的BLA，用于治疗EBV阳性PTLD。若获批，tab-cel将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法。Tab-cel已在欧洲多国上市，并显示出良好疗效。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-23

Atara T细胞疗法 BLA申请
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海思科：糖尿病周围神经痛新药获批上市！

海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）已获中国药监局批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物，具强效镇痛效果，副作用小，可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理，前景广阔。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-23

海思科糖尿病性周围神经获批上市