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时讯

正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...

正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

正大天晴贝莫苏拜奥赛康药业注射用硫酸艾沙康唑
时讯

石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请，CDE已受理

2024年5月11日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

石四药盐酸贝尼地平片
时讯

瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！

由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

TKI抑制剂瑞普替尼非小细胞肺癌再鼎医药
时讯

加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，治疗肺癌！

据CDE官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

加科思 Kras抑制剂枸橼酸格来雷塞片肺癌
时讯

抗生素王牌：注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元，普利制药斩获国产第4家

海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评，成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

抗生素注射用盐酸万古霉素普利制药
时讯

2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！

随着国内各大药企2023年度业绩的相继公布，我们精心整理了6大医药细分领域企业2023年营收和利润情况以飨读者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

医药洞见上市药企
时讯

海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片，获批上市！

据药融云数据统计，目前海南葫芦娃药业已有16个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

葫芦娃药业盐酸溴己新注射液
时讯

成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片，上市申请获受理！

5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

抗癫痫药苑东生物
时讯

2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总

据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

石四药齐鲁制药一致性评价
时讯

赛生药业公司的两次私有化

赛生药业控股有限公司（6600.HK）（简称：赛生药业）是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司。

药融圈

2024-05-10

Biotech公司赛生药业
时讯

盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！

近日，FDA批准了首款NASH药物Rezdiffra（Resmetirom），用于与饮食和运动联合，治疗患有非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-08

NASH 临床实验医药洞见
时讯

上海医药子公司：左西孟旦注射液获批上市！

5月7日，据上海医药发布公告，其下属全资子公司上药东英（江苏）药业的左西孟旦注射液以仿制4类报产获批，视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-08

左西孟旦注射液上海医药
时讯

缓解猫焦虑与恐惧，Bonqat宠物新药上市！

2024年4月15日，动物保健巨头硕腾/Zoetis宣布在美国向兽医诊所等推出新药Bonqat®(普瑞巴林口服溶液)（50 mg/ ml Pregabalin）。

药融圈

2024-05-08

宠物药
时讯

阿兹海默症药物临床最新进展

FDA于2021年批准阿杜那单抗的上市打破了近二十年阿尔茨海默病（AD）无新药的沉寂，尽管其争议不断。

药事纵横

2024-05-08

AD药物阿尔茨海默病
时讯

阿斯利康投资Cellectis1.4亿美元，以推进10款细胞与基因疗法的研发

近期，阿斯利康宣布增投1.4亿美元，获得Cellectis公司44%的股份，以进一步支持此前投资10款细胞与基因疗法的研发。

细胞基因治疗前沿

2024-05-08

阿斯利康 CAR-T
时讯

全球首款NASH创新药Resmetirom全球主流国家专利布局分析！

2005年，罗氏的研发人员在研究糖尿病或肥胖疾病的治疗药物过程中发现了有降低肝内脂肪潜力的Resmetirom，同年7月罗氏就这一发现在美国申请了临时专利，并于2006年7月提出正式申请。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

医药洞见 NASH
时讯

阿尔茨海默病药物研发市场现状分析

阿尔茨海默病(AD)是一种发生于老年和老年前期的神经系统退行性疾病。AD发病机制极其复杂，涉及多种因素的相互作用。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

阿尔兹海默症恒瑞医药 AD药物医药洞见
时讯

阿斯利康抗体疗法在中国启动3期临床！

近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平显示，阿斯利康（AstraZeneca）已正式开展ALXN2220注射液（别名NI006）的国际多中心3期临床研究，其中也包括中国地区。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

阿斯利康临床实验
时讯

华海首个ADC药物：注射用 HB0052进入临床

截至目前的4月29日，公司在HB0052项目上已合计投入研发费用约人民币4,821万元。

药融圈

2024-05-07

华海药业 ADC药物
时讯

ADC Therapeutics抗癌疗法公布积极数据：近90%患者肿瘤完全消失！

近日，ADC Therapeutics公布其抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximab tesirine）在由研究者发起的2期临床试验中的初步积极数据。

生物药大时代

2024-05-07

ADC药物癌症治疗