医药行业时讯_最新生物医药时讯_第74页-摩熵医药

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时讯

成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片，上市申请获受理！

5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

抗癫痫药苑东生物
时讯

2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总

据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

石四药齐鲁制药一致性评价
时讯

赛生药业公司的两次私有化

赛生药业控股有限公司（6600.HK）（简称：赛生药业）是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司。

药融圈

2024-05-10

Biotech公司赛生药业
时讯

盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！

近日，FDA批准了首款NASH药物Rezdiffra（Resmetirom），用于与饮食和运动联合，治疗患有非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-08

NASH 临床实验医药洞见
时讯

上海医药子公司：左西孟旦注射液获批上市！

5月7日，据上海医药发布公告，其下属全资子公司上药东英（江苏）药业的左西孟旦注射液以仿制4类报产获批，视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-08

左西孟旦注射液上海医药
时讯

缓解猫焦虑与恐惧，Bonqat宠物新药上市！

2024年4月15日，动物保健巨头硕腾/Zoetis宣布在美国向兽医诊所等推出新药Bonqat®(普瑞巴林口服溶液)（50 mg/ ml Pregabalin）。

药融圈

2024-05-08

宠物药
时讯

阿兹海默症药物临床最新进展

FDA于2021年批准阿杜那单抗的上市打破了近二十年阿尔茨海默病（AD）无新药的沉寂，尽管其争议不断。

药事纵横

2024-05-08

AD药物阿尔茨海默病
时讯

阿斯利康投资Cellectis1.4亿美元，以推进10款细胞与基因疗法的研发

近期，阿斯利康宣布增投1.4亿美元，获得Cellectis公司44%的股份，以进一步支持此前投资10款细胞与基因疗法的研发。

细胞基因治疗前沿

2024-05-08

阿斯利康 CAR-T
时讯

全球首款NASH创新药Resmetirom全球主流国家专利布局分析！

2005年，罗氏的研发人员在研究糖尿病或肥胖疾病的治疗药物过程中发现了有降低肝内脂肪潜力的Resmetirom，同年7月罗氏就这一发现在美国申请了临时专利，并于2006年7月提出正式申请。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

医药洞见 NASH
时讯

阿尔茨海默病药物研发市场现状分析

阿尔茨海默病(AD)是一种发生于老年和老年前期的神经系统退行性疾病。AD发病机制极其复杂，涉及多种因素的相互作用。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

阿尔兹海默症恒瑞医药 AD药物医药洞见
时讯

阿斯利康抗体疗法在中国启动3期临床！

近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平显示，阿斯利康（AstraZeneca）已正式开展ALXN2220注射液（别名NI006）的国际多中心3期临床研究，其中也包括中国地区。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-07

阿斯利康临床实验
时讯

华海首个ADC药物：注射用 HB0052进入临床

截至目前的4月29日，公司在HB0052项目上已合计投入研发费用约人民币4,821万元。

药融圈

2024-05-07

华海药业 ADC药物
时讯

ADC Therapeutics抗癌疗法公布积极数据：近90%患者肿瘤完全消失！

近日，ADC Therapeutics公布其抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximab tesirine）在由研究者发起的2期临床试验中的初步积极数据。

生物药大时代

2024-05-07

ADC药物癌症治疗
时讯

海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液获批上市！

近期，据NMPA官网公示，海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液仿制药获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-06

倍特药业重酒石酸间羟胺注射液
时讯

抗过敏药物氯雷他定市场现状

据《春季过敏季前瞻报告》显示，自3月中下旬起，全国整体过敏用药需求呈现持续攀升的态势，相较于去年同期，需求量更是激增了1.6倍。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-06

扬子江药业抗过敏氯雷他定
时讯

河北智恒医药/杭州民生药业，提交了法莫替丁注射液的上市申请

据药融云中国药品审评数据库显示，近日，河北智恒医药/杭州民生药业提交了法莫替丁注射液的仿制申请，以仿制3类报产在审。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-06

法莫替丁注射液
时讯

华东医药2024年Q1财报：实现营业收入104.11亿元，同比增长2.93%

2024年4月25日晚，华东医药发布2024年Q1业绩报告。公司实现营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%

摩熵医药（原药融云）

2024-05-06

华东医药财报
时讯

分子胶类药物的作用机制、发展与挑战

如今，最广为人知的分子胶药物为沙利度胺（thalidomide）、泊马度胺（pomalidomide）等免疫调节剂。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-30

小分子药物医药洞见
时讯

石家庄四药的4类仿制化药马来酸氟伏沙明片，上市申请获受理

4月28日，据CDE官网显示，石家庄四药递交的4类仿制化药马来酸氟伏沙明片（受理号：CYHS2401286）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-30

抗抑郁药石家庄四药
时讯

Prime Medicine公司的先导编辑疗法：PM359获FDA批准临床

4月30日，由知名基因编辑专家刘如谦教授创立的领先基因编辑公司Prime Medicine宣布，该公司为在研先导编辑（prime editing）疗法PM359递交的IND申请已经获得美国FDA的许可，用于治疗慢性肉芽肿病（CGD）。

细胞基因治疗前沿

2024-04-30

基因编辑疗法慢性肉芽肿病

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