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恒瑞医药：新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批

5月21日，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批，用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂，能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞，在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外，恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用，并在乳腺癌治疗领域取得新进展。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-23

恒瑞医药卵巢癌新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市
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扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评

5月21日，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评，成为国产第3家生产商，该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症，市场增长迅速。据药融云数据统计，今年（截止5月22日）扬子江药业已有7个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-23

扬子江药业仿制药获批
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恒瑞医药：将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司

近期，恒瑞医药以60亿美元的天价将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司，此次交易有助于拓宽恒瑞GLP-1产品组合的海外市场，进一步提升公司创新品牌和海外业绩。恒瑞医药的BD交易模式创新，为国内药企的国际化探索提供了新思路，激励着行业在寒冬中寻找新的机遇。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-22

恒瑞医药 GLP-1
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成都倍特药业：两款仿制化药同日获批上市并视同过评

成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计，成都倍特药业今年已有多个品种成功过评，展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-22

成都倍特药业获批上市
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利奥制药完成对皮肤制药公司Timber Pharmaceuticals的战略收购

利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals（纽约证券交易所股票代码：TMBR）的战略资产TMB-001及其他资产的收购。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-17

利奥制药皮肤制药公司战略收购
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药明康德：美国工厂裁员，全球业务调整！

药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，但没有透露具体人数。发言人表示：“采取这一行动是由于过去18个月市场状况发生变化。受影响的员工收到了遣散费，并获得了再就业服务。”

摩熵医药（原药融云）

2024-05-16

药明康德
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阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准！业绩最强的小分子肿瘤药物

阿斯利康（AZ）泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）联合化疗在美国获批，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-16

小分子肿瘤药物奥希替尼阿斯利康
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卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病

卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-16

卫材渤健 Leqembi 阿尔茨海默病
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注射用头孢呋辛钠、利培酮口崩片、酒石酸长春瑞滨注射液等药品获NMPA批准

5月15日，据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有13个受理号获批，3个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-16

注射用头孢呋辛钠利培酮口崩片酒石酸长春瑞滨注射液
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默沙东：终止一项PD-1+TIGIT （KeyVibe-010）3期临床试验！

默沙东（纽约证券交易所股票代码：MRK）公布，由于免疫副作用引发的大量患者退出，该公司决定中止正在进行的3期KeyVibe-010试验中针对皮肤癌患者的治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-15

默沙东 PD-1 TIGIT
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四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批！国内第9家

四川汇宇制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市并视同过评。据药融云数据统计，2022年在全国院内市场注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额近14亿元。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-15

汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药
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2024年第一季度全球畅销药TOP40出炉！肿瘤领域PD-（L）1独占鳌头！

随着各大药企2024年第一季度的财报相继公布，全球畅销药物榜单TOP40也随之揭晓。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-15

销售额盘点肿瘤领域 PD-(L)1
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恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可

根据恒瑞医药公告，该公司近期有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。这3款产品分别为注射用HRS5580；HRS-5965胶囊；HRS2398缓释片。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

恒瑞医药
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正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...

正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

正大天晴贝莫苏拜奥赛康药业注射用硫酸艾沙康唑
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石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请，CDE已受理

2024年5月11日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

石四药盐酸贝尼地平片
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瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！

由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

TKI抑制剂瑞普替尼非小细胞肺癌再鼎医药
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加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，治疗肺癌！

据CDE官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

加科思 Kras抑制剂枸橼酸格来雷塞片肺癌
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抗生素王牌：注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元，普利制药斩获国产第4家

海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评，成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

抗生素注射用盐酸万古霉素普利制药
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2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！

随着国内各大药企2023年度业绩的相继公布，我们精心整理了6大医药细分领域企业2023年营收和利润情况以飨读者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

医药洞见上市药企
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海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片，获批上市！

据药融云数据统计，目前海南葫芦娃药业已有16个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

葫芦娃药业盐酸溴己新注射液