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  • 中成药集采竞争激烈,降幅最大达84%,独家品种或迎政策红利与新挑战
    时讯
    全国中成药集采报价结束,竞争激烈,降幅大。A、B单元入围企业均符合直接拟中选条件。其中,降幅最大的是遂成药业和黑龙江鸿翔。中成药受国家重视,但未来利好需关注集采结果。企业需明确品种与模式,把握机遇,应对挑战。品种重要,模式更关键。
    摩熵医药
    2025-01-02
    中成药 集采 独家品种 政策红利 集采中选
  • 第十批国采中选结果出炉!北大医药枸橼酸坦度螺酮片落榜
    时讯
    12月30日,国家组织药品联合采购办公室公布第十批全国药品集中采购中选结果,将于2025年4月实施。其中,北大医药生产的枸橼酸坦度螺酮片因未按时参与供应地区确认等条款未纳入中选名单,该药品中选企业数由5家减至4家。
    摩熵医药
    2025-01-02
    第十批国采 国采中选结果 北大医药 枸橼酸坦度螺酮片
  • Lexicon战略转型:重组裁员60%专攻临床管线,聚焦神经科学与肥胖治疗
    深度分析
    2024年11月22日,美国生物制药公司Lexicon宣布取消商业运营,裁员60%,集中资源推进临床开发管线。此前,其药物索格列净多次遭FDA拒批,业绩惨淡。战略重组后,Lexicon将专注于神经科学、肥胖与代谢等领域的临床开发。
    药融圈
    2025-01-02
    Lexicon 企业战略 战略转型 裁员 临床管线 神经科学 肥胖治疗
  • KNOSIS™技术技术助力,专为女性开发的西地那非乳膏局部治疗FSAD显成效
    深度分析
    枸橼酸西地那非(Viagra®)是一种PDE-5抑制剂,用于治疗男性勃起障碍。SST公司利用KNOSISTM技术开发3.6%西地那非乳膏,旨在改善女性性唤起障碍(FSAD)症状,避免全身副作用。目前该产品已完成IIb期临床试验,计划2023年与FDA进行II期结束会议。
    药事纵横
    2025-01-02
    KNOSIS™ 西地那非乳膏 SAD 女性健康 临床试验
  • API原料药数据库
    科普
    原料药数据库是一个专门用于收集、整理和分析原料药相关信息的数据库。它整合了原料药的基础信息、用量推算、合成路线、海关进出口数据、供应商信息、登记注册信息、项目动态以及全球上市制剂等多方面的数据。
    医药弼马温
    2025-01-01
    原料药
  • 法国药品监管局(ANSM)药品数据库查询指南
    科普
    本文旨将全面阐述如何通过法国药监局查找法国所有药品上市信息,包含法国药品的药品说明书、 药品名称、活性成分、申请企业、批准日期、剂型、给药途径、适应症、制剂处方信息(辅料)、在售药品价格、患者用药说明等。
    医药弼马温
    2025-01-01
    法国药品
  • 海思科制药夺得盐酸纳美芬注射液首家过评,6款1类新药进军百亿神经系统市场
    注册审批
    12月27日,辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液首家通过NMPA一致性评价,2023年全国院内销售额超7亿元。海思科已斩获25款1类新药临床试验批文,16款新药在研,覆盖多个医疗领域,展现了强大的研发实力和市场潜力。
    摩熵医药
    2024-12-31
    海思科 盐酸纳美芬注射液 首家过评 1类新药 神经系统药物
  • 华东医药再拓siRNA领域,与施能康共研高血压新药SNK-2726
    时讯
    华东医药全资子公司中美华东与施能康达成合作,共同开发靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA候选药物SNK-2726,用于治疗高血压。这是华东医药在siRNA领域达成的第二项合作,此前已与圣因生物合作开发siRNA药物。
    摩熵医药
    2024-12-31
    华东医药 siRNA 施能康 高血压病 新药研发 SNK-2726
  • 科济药业CAR-T疗法突破:舒瑞基奥仑赛注射液II期临床试验成功达终点,胃癌治疗迎新曙光
    时讯
    12月30日,科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中取得重大突破,成功达到主要终点,在无进展生存期方面相较于传统疗法有明显优势,为全球胃癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。
    摩熵医药
    2024-12-31
    科济药业 CAR-T疗法 临床研究 胃癌 舒瑞基奥仑赛注射液 靶向Claudin18.2疗法
  • 药监严监管中选药品,专家证实仿制药与原研药等效
    时讯
    2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况,强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效,集采推动行业创新发展。
    药通社
    2024-12-31
    仿制药 原研药 药品集采 药品监管 国家医保局
  • BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级!科伦药业上市申请获受理
    注册审批
    科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理,为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂,2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上,拿下国内首仿资格,争夺68亿大品种市场。
    摩熵医药
    2024-12-30
    BTK抑制剂 伊布替尼片 仿制药 科伦药业 上市申请 药品审评审批
  • 第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市,精准靶向抗癌
    注册审批
    12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
    摩熵医药
    2024-12-30
    第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌
  • 凝胶贴膏赛道竞争激烈,万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评
    注册审批
    12月27日,江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效,市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈,九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业,值得关注。
    摩熵医药
    2024-12-30
    氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药
  • 甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验,国产胰岛素新突破!
    时讯
    12月26日,甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长,GZR4有望成为该领域的佼佼者。
    摩熵医药
    2024-12-30
    甘李药业 胰岛素周制剂 GZR4 超长效胰岛素 临床试验
  • 2024年12月国内药企的人事风云
    时讯
    2024年12月,国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动,包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭,以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。
    生物药大时代
    2024-12-30
    2024年12月 国内药企 人事变动 盘点
  • 2025年新药前瞻:中国创新药市场全球首发占比提升,新药上市指日可待
    深度分析
    2024年,我国创新药市场蓬勃发展,NMPA批准的创新药数量超110个,国产新药达42款,进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起,全球首发在中国的创新药占比提高,2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。
    摩熵医药
    2024-12-27
    新药研发 创新药 新药上市 信达生物 先声药业
  • 国产替代成果显著,河南介入耗材集采引领行业变革
    时讯
    河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动,涵盖神经介入类和外周介入类耗材,规模庞大。在集采政策推动下,国产替代进程显著,多个国产品牌表示受影响积极。未来,集采将推动耗材降价,促进神经介入、外周介入行业健康发展。
    摩熵医械
    2024-12-27
    医疗耗材 集中采购 神经介入类耗材 外周介入类耗材 耗材降价
  • 药明康德完成WuXi ATU美英业务剥离,Altaris成新东家
    时讯
    12月24日晚,药明康德发布公告,将其美国和英国的WuXi ATU业务(高端治疗CTDMO业务)出售给美国股权投资基金Altaris,交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。
    生物药大时代
    2024-12-27
    药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务
  • 创响生物反向收购Ikena,国内创新药企出海新路径!
    时讯
    近年来,国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议,反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件,目前选择此模式出海的药企并不多。
    生物药大时代
    2024-12-27
    创响生物 创新药企 药企出海 反向收购 投融资
  • 丹麦生物制药新星IO Biotech:5750万贷款力挺癌症疫苗研发
    时讯
    丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款,用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发,预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2,凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。
    细胞基因治疗前沿
    2024-12-27
    IO Biotech 癌症疫苗 新药研发 IDO PD-L1 投融资