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  • 2025年第1周12.30-01.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第1周12.30-01.05全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间，本周全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及乳腺癌、鼻咽癌、胃癌等多种适应症。同时，一些新药的临床结果也积极或失败，包括诺华的脊髓性肌萎缩症疗法和Axsome的阿尔茨海默病躁动症疗法等。
    摩熵医药
    2025-01-10
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2025年第1周12.30-01.05全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共11起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为29%，为12起。国内医药大健康行业共发生投融资事件24起；其中高光制药、普祺医药、迈科康生物、南开和成、瑞风生物、健元医药、健康之路、讯飞医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2025-01-10
    医药大健康 投融资 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第1周12.30-01.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖粉液双室袋检查、猴痘疫苗及CAR-T细胞治疗等技术指导原则，以及港澳中成药内地上市注册审批简化等。重点政策旨在支持中医药发展、提升药品质量控制水平。
    摩熵医药
    2025-01-10
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
    摩熵医药
    2025-01-10
    仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第1周12.30-01.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号20个，共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药25款，无中药。
    摩熵医药
    2025-01-10
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年首仿药市场风云：齐鲁制药领跑，科伦、正大天晴等药企竞相角逐，新星药企逆袭登榜
    深度分析
    2024年首仿药市场风云：齐鲁制药领跑，科伦、正大天晴等药企竞相角逐，新星药企逆袭登榜
    2022至2024年间，中国首仿药市场迎来黄金时期，超170款首仿药获批上市，且数量逐年递增。2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过一致性评价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿。齐鲁制药以7款首仿药荣登2024年度榜首，展现了中国仿制药市场的竞争激烈及药企对研发的重视。
    摩熵医药
    2025-01-09
    2024年盘点 药企盘点 首仿药 齐鲁制药 科伦药业 正大天晴
  • 科伦博泰ADC药物博度曲妥珠单抗新适应症报上市：HER2阳性乳腺癌治疗新希望
    注册审批
    科伦博泰ADC药物博度曲妥珠单抗新适应症报上市：HER2阳性乳腺癌治疗新希望
    科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）新适应症报上市，针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。该药物已在国内提交上市申请，并依托III期临床试验积极成果。目前，HER2 ADC新药领域竞争激烈，多款药物处于研发阶段，包括双抗ADC，为患者提供更多治疗选择。
    摩熵医药
    2025-01-09
    科伦博泰 ADC药物 博度曲妥珠单抗 HER2阳性乳腺癌 新适应症 申报上市
  • 2025年药品过评新动向：53款品种扎堆过评，片剂占比最高，涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴……
    注册审批
    2025年药品过评新动向：53款品种扎堆过评，片剂占比最高，涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴……
    2025年1月8日，NMPA官网发布药品批准证明文件，53个品种（75品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中6款品种有两家药企同日过评，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售额超60亿。片剂占比最高，其次是注射剂。6款品种为首家过评。
    摩熵医药
    2025-01-09
    药品审评审批
  • 翰森制药与GSK合作药物HS-20093斩获FDA突破性疗法认定，助力骨肉瘤治疗新突破
    注册审批
    翰森制药与GSK合作药物HS-20093斩获FDA突破性疗法认定，助力骨肉瘤治疗新突破
    1月7日，翰森制药宣布合作方葛兰素史克（GSK）的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093)获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗晚期复发或难治性骨肉瘤。该认定基于翰森制药的ARTEMIS-002研究数据。
    生物药大时代
    2025-01-09
    翰森制药 GSK 药物研发 HS-20093 突破性疗法认定 骨肉瘤
  • ATC编码查询_ATC分类药品目录查询系统（含官网Guideline）
    科普
    ATC编码查询_ATC分类药品目录查询系统（含官网Guideline）
    网站中的红圈链接’guidelines’，可以查看一份2024年版的Guideline，一共253页，每年更新一次，其中ATC编码的发展历程、目标设定和分类准则等方面被详尽地描述。与ATC编码相伴而生的还有DDD概念。
    医药弼马温
    2025-01-09
    ATC
  • 2024年淋巴瘤药物研发进展及竞争格局：CD19 CAR-T、ADC、来那度胺...
    深度分析
    2024年淋巴瘤药物研发进展及竞争格局：CD19 CAR-T、ADC、来那度胺...
    本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了这些创新药物的研发进展、市场规模和竞争格局，旨在为制药企业、投资者和医疗专业人士提供前沿的市场分析与洞察。
    摩熵医药
    2025-01-08
    淋巴瘤 药物研发 竞争格局 CD19 CAR-T ADC 来那度胺 摩熵咨询报告
  • 2024年淋巴瘤药物CD20单抗、BTK抑制剂市场竞争格局分析
    深度分析
    2024年淋巴瘤药物CD20单抗、BTK抑制剂市场竞争格局分析
    本文依托摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入分析了CD20单抗和BTK抑制剂的研发进展，探讨其在淋巴瘤治疗中的实际应用，并剖析当前的市场现状及主要竞争者的布局，旨在为制药企业、投资者及医疗行业提供有价值的市场洞察与趋势分析。
    摩熵医药
    2025-01-08
    淋巴瘤 淋巴瘤药物 CD20单抗 BTK抑制剂 市场竞争格局 摩熵咨询报告
  • 2024年淋巴瘤流行病学数据全景及诊疗指南
    深度分析
    2024年淋巴瘤流行病学数据全景及诊疗指南
    本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》部分内容，揭示了淋巴瘤的流行病学数据，包括全球发病和死亡情况，及我国不同瘤种的患病情况，还给出了淋巴瘤的最新诊疗指南，对药品市场的分析也为制药企业、投资者及医疗服务提供者提供了重要的参考，助力他们在日益竞争激烈的市场中把握发展机会。
    摩熵医药
    2025-01-08
    淋巴瘤 流行病学 数据全景分析 诊疗指南 摩熵咨询报告
  • 淋巴瘤药物市场研究专题报告
    深度分析
    淋巴瘤药物市场研究专题报告
    淋巴瘤是淋巴造血系统的恶性肿瘤，全球及中国新发病例和死亡病例均排名靠前。淋巴瘤治疗市场有多种药物，包括CD20单抗、BTK抑制剂等，且新药不断涌现。国内淋巴瘤药物市场竞争激烈，新靶点药物研发持续进行。
    摩熵医药
    2025-01-08
    淋巴瘤 淋巴瘤药物 药物市场 摩熵咨询报告
  • 2025年全国医用耗材集采新规正式启动，海南率先落地！
    政策法规
    2025年全国医用耗材集采新规正式启动，海南率先落地！
    海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》，标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价，要求中选耗材及时进院，推进医保基金与医药企业直接结算，并强化信息化监测，预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。
    摩熵医药
    2025-01-08
    医用耗材 医用耗材集采 集采新规
  • 华辉安健：国产1类新药HH-003拟纳入优先审评，突破性丁肝治疗抗体有望加速上市
    注册审批
    华辉安健：国产1类新药HH-003拟纳入优先审评，突破性丁肝治疗抗体有望加速上市
    1月7日，CDE官网显示，华辉安健申报的HH-003注射液（立贝韦塔单抗）拟纳入优先审评，适应症为慢性丁型肝炎病毒感染。这是中国首个递交新药上市申请的丁肝治疗药物，基于一项国际多中心关键临床试验数据，结果将在获得48周数据后发表。
    Pharma CMC
    2025-01-08
    华辉安健 HH-003注射液 丁肝 新药研发 优先审评
  • 默沙东收购药明生物工厂，专注中国市场CDMO服务升级，加速全球疫苗生产布局
    时讯
    默沙东收购药明生物工厂，专注中国市场CDMO服务升级，加速全球疫苗生产布局
    1月6日，药明海德宣布与默沙东达成协议，默沙东将收购其在爱尔兰的疫苗工厂，交易金额约5亿美元。该交易预计2025年上半年完成，对爱尔兰生物药厂和苏州疫苗厂无影响。药明海德是药明生物全资子公司，专注疫苗CDMO业务。
    生物药大时代
    2025-01-08
    默沙东 药明生物 药明海德 CDMO 疫苗 企业布局
  • 2024年11起创新药企并购盘点！
    深度分析
    2024年11起创新药企并购盘点！
    2024年医药行业并购事件频发，包括国内外药企间的多起重要并购，涉及肿瘤治疗、心血管疾病等多个方向。这些并购旨在拓展业务领域、加强研发实力、获取新技术。并购浪潮深刻影响医药市场未来走向。
    生物药大时代
    2025-01-08
    2024年盘点 创新药企 企业并购
  • 2024年度盘点：17款CGT疗法获批上市，其中4款为中国企业研发
    深度分析
    2024年度盘点：17款CGT疗法获批上市，其中4款为中国企业研发
    2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病，包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多，中国CGT药物临床在研管线增长迅速，未来或迎来更多发展机会。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-08
    2024年盘点 CGT疗法 获批上市 科济药业
  • 再生元制药收购Oxular，加速眼部基因治疗布局
    时讯
    再生元制药收购Oxular，加速眼部基因治疗布局
    再生元制药收购英国生物技术公司Oxular，纳入其眼部给药技术于基因治疗开发计划。此次收购将Oxular的主要候选药物OXU-001纳入Regeneron产品线，为其眼部基因治疗领域发展注入新动力，进一步优化其在该领域的布局。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-08
    再生元 Oxular 企业收购 企业布局 眼部基因治疗
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