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  • 药品规格、制剂生产工艺、包装材料或容器等变更备案查询
    科普
    药品规格、制剂生产工艺、包装材料或容器等变更备案查询
    有的境内外生产药品的各种变更信息，都可以通过其备案信息进行查阅。通过对境内外生产药品备案信息的查询，能帮助药企或医药相关工作人员全面了解药品的上市情况和市场动态，如对新旧供应商的探索，以及对产品规格变更、制剂生产工艺变更、包装材料或容器变更等信息的获取，都需要查询生产药品备案信息。
    医药弼马温
    2025-01-15
    备案 生产场地变更
  • 常用6个原料药海关进出口数据查询网站网址，值得收藏！
    科普
    常用6个原料药海关进出口数据查询网站网址，值得收藏！
    众所周知，获取原料药海关进出口数据有利于分析各国药物及相关化学品的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态、跟踪产品的趋势、帮助开发客户、了解竞争对手情况。但这些数据信息如何获取？在哪里获取？下面笔者就分享常用的6个获取原料药海关进出口数据的网站，并分析其优缺点。
    生物医药数据之眼
    2025-01-15
    原料药 进出口贸易
  • 齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局
    注册审批
    齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局
    2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。
    摩熵医药
    2025-01-14
    齐鲁制药 甲苯磺酸艾多沙班片 仿制药 抗凝药 药品审评审批
  • 五款重磅小分子药品专利到期全解析：专利攻防策略、专利制度意义和影响
    深度分析
    五款重磅小分子药品专利到期全解析：专利攻防策略、专利制度意义和影响
    本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药 “战况” 几何？》报告的部分精华内容，将进一步从专利攻防策略的深度分析和药品专利制度的意义与影响两个维度展开，为医药企业和投资者提供更为深刻的市场洞察，以便更有效地把握市场脉搏，制定应对专利到期挑战的策略。
    摩熵医药
    2025-01-14
    小分子药品 药品专利 专利攻防策略 专利制度 摩熵咨询报告 深度报告
  • 盘点三款专利即将到期重磅小分子药：利格列汀片、利福昔明片、达沙替尼片
    深度分析
    盘点三款专利即将到期重磅小分子药：利格列汀片、利福昔明片、达沙替尼片
    随着全球医药市场的快速发展，专利到期成为仿制药企业抢占市场份额的关键契机。本文聚焦三款即将专利到期的重磅小分子药品——TRADJENTA®（欧唐宁）、XIFAXAN®（昔服申）和SPRYCEL®（施达赛），分别从药物简介、临床应用、市场表现、专利情况以及仿制药相关动态等方面进行详细梳理，分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状。
    摩熵医药
    2025-01-14
    药品专利 小分子药品 利格列汀片 利福昔明片 达沙替尼片
  • 盘点专利即将到期重磅小分子药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐）
    深度分析
    盘点专利即将到期重磅小分子药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐）
    摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，对五款即将专利到期的重磅药品进行了盘点和分析。本文将重点介绍其中两款药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐），并分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状，为业界提供一份宝贵的战略参考。
    摩熵医药
    2025-01-14
    药品专利 小分子药品 诺欣妥 全再乐 摩熵咨询报告 深度报告
  • 2025年中国药品专利链接制度解读与专利即将到期的五大重磅小分子药品
    深度分析
    2025年中国药品专利链接制度解读与专利即将到期的五大重磅小分子药品
    本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，分析了中国药品专利链接制度下，专利即将到期的五款重磅小分子药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状，总结了相关药品专利的攻防策略，为行业内相关企业提供了极具参考价值的战略指南。
    摩熵医药
    2025-01-14
    中国药品专利链接制度 小分子药品 摩熵咨询报告 深度报告 药品专利
  • 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？
    深度分析
    专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？
    本研究报告旨在对专利即将到期的五款重磅药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状进行盘点和分析，总结相关药品专利的攻防策略，洞察药品专利链接制度对药品专利保护及仿制药研发的意义和影响。
    摩熵医药
    2025-01-14
    药品专利 小分子药品 仿制药 摩熵咨询报告 深度报告
  • 正大天晴的贝莫苏拜单抗拟优先审评，治疗腺泡状软组织肉瘤！
    注册审批
    正大天晴的贝莫苏拜单抗拟优先审评，治疗腺泡状软组织肉瘤！
    2024年1月10日，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示，该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著，安全性良好，有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。
    摩熵医药
    2025-01-13
    正大天晴 贝莫苏拜单抗 优先审评 腺泡状软组织肉瘤
  • 恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市，降脂治疗迎新选择
    注册审批
    恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市，降脂治疗迎新选择
    1月10日，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究，结果显示能显著降低LDL-C水平，具有良好的安全性和耐受性。
    摩熵医药
    2025-01-13
    恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 获批上市 降脂
  • 石家庄四药获批6亿畅销抑酸药富马酸伏诺拉生片，国内仿制药市场再添一员
    注册审批
    石家庄四药获批6亿畅销抑酸药富马酸伏诺拉生片，国内仿制药市场再添一员
    1月8日，石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评，该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前，多家药企提交该药的上市申请，形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。
    摩熵医药
    2025-01-13
    石家庄四药 仿制药 富马酸伏诺拉生片 抑酸药 药品审评审批
  • 2024年12月：194款新药获批临床！65款纳入特殊审批，涉及石药创新制药、科伦药业…
    医药洞见
    2024年12月：194款新药获批临床！65款纳入特殊审批，涉及石药创新制药、科伦药业…
    摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示，国内194款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；礼来、艾伯维等公布积极临床结果；盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展，阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。
    摩熵医药
    2025-01-13
    2024年12月 新药研发 获批临床 特殊审批 摩熵咨询月报
  • 高值耗材集采加速！展现国产替代趋势，外周血管介入耗材报价在即
    时讯
    高值耗材集采加速！展现国产替代趋势，外周血管介入耗材报价在即
    河北省牵头27省（市、自治区、兵团）开展外周血管介入导引通路等4种医用耗材集采，涉及11个产品分类，于2025年1月10日正式报价。集采工作推动耗材降价及国产替代，外资企业积极参与，未来集采将更精细，竞争更激烈。
    摩熵医械
    2025-01-13
    高值耗材 医用耗材集采 外周血管介入耗材
  • 丽珠集团资产减值过亿，战略转身：终止PD-1项目并聚焦优势赛道
    时讯
    丽珠集团资产减值过亿，战略转身：终止PD-1项目并聚焦优势赛道
    1月11日，丽珠集团公告称，公司及下属子公司对存在减值迹象的资产进行减值测试，计提信用及资产减值损失共计约2.27亿元，其中PD-1项目减值9242.5万元并终止。此举将减少公司2024年度归母净利润1.06亿元，丽珠集团有望在其他赛道实现突破。
    生物药大时代
    2025-01-13
    丽珠集团 资产减值 企业战略 PD-1
  • 生物医药巨头Intellia与IGM宣布大规模裁员并砍管线，重新评估战略方向
    时讯
    生物医药巨头Intellia与IGM宣布大规模裁员并砍管线，重新评估战略方向
    1月9日，Intellia Therapeutics和IGM biosciences宣布裁员和砍管线。Intellia围绕重点项目重新布局，停止NTLA-3001开发并裁员27%，预计可维持运营至2027年上半年。IGM因研究结果不佳放弃两款核心双抗药物管线，裁员73%，股价大跌54%。
    生物药大时代
    2025-01-13
    Intellia IGM Biosciences 药企裁员 研发管线 企业战略
  • 2025年专利到期药物大盘点！仿制药市场竞争将加剧
    深度分析
    2025年专利到期药物大盘点！仿制药市场竞争将加剧
    2025年多款重磅药物专利将到期，为仿制药市场带来巨大机会，包括Xarelto、Farxiga、Kyprolis等。专利到期意味着原研药独占地位消失，患者将享受更实惠药品价格，制药行业面临创新和竞争挑战，需提前准备应对。
    药事纵横
    2025-01-13
    2025年盘点 医药专利 仿制药 原研药
  • 临床试验机构备案信息查询方法<高效整合信息技巧!>
    科普
    临床试验机构备案信息查询方法<高效整合信息技巧!>
    关于获批临床药物的研发进度及最新动态、临床试验企业、伦理委员会、临床试验默示许可、临床试验申请、临床试验登记、中国临床试验、临床试验结果、be备案登记等内容信息都可以通过摩熵医药其它相关数据库进行查阅。
    药小白
    2025-01-13
    药物临床试验机构 临床试验机构
  • 伊布替尼专利将失效，齐鲁制药首仿获批上市加剧BTK抑制剂市场竞争
    注册审批
    伊布替尼专利将失效，齐鲁制药首仿获批上市加剧BTK抑制剂市场竞争
    2025年1月8日，齐鲁制药（海南）的伊布替尼片获批上市，为本品该剂型国内首仿，视同过评。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤。随着新药研发技术的进步和仿制药专利的即将失效，BTK抑制剂市场竞争将进一步加剧。
    摩熵医药
    2025-01-10
    伊布替尼片 齐鲁制药 获批上市 BTK抑制剂 套细胞淋巴瘤
  • 恒瑞医药：抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理，疗效显著
    注册审批
    恒瑞医药：抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理，疗效显著
    恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片上市申请获CDE受理，该药为高选择性小分子URAT1抑制剂，针对痛风治疗。研究表明，SHR4640联合非布司他显著提高血尿酸达标率，降低水平，且安全性可控。已完成3期临床研究，为患者带来新希望。
    摩熵医药
    2025-01-10
    恒瑞医药 抗痛风 1类新药 SHR4640片 上市申请
  • Sana Biotechnology低免疫技术显威！1型糖尿病细胞疗法取得积极结果，股价飙涨400%
    时讯
    Sana Biotechnology低免疫技术显威！1型糖尿病细胞疗法取得积极结果，股价飙涨400%
    Sana Biotechnology宣布其1型糖尿病细胞疗法取得积极成果，股价飙升近400%。其低免疫性平台可生成逃避免疫系统的细胞，UP421疗法成功避免免疫排斥。该公司专注于开发工程细胞治疗广泛疾病，产品线包括多种细胞疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-10
    Sana Biotechnology 低免疫技术 1型糖尿病 细胞疗法 临床试验结果
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