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  • 创新药物多替诺雷在中国获批上市，为痛风伴高尿酸血症患者带来新希望
    时讯
    创新药物多替诺雷在中国获批上市，为痛风伴高尿酸血症患者带来新希望
    痛风与高尿酸血症紧密相关，全球患者众多，中国高尿酸血症患病率较高。近期，卫材新药多替诺雷获批上市，为痛风伴高尿酸血症患者提供新选择。同时，中国市场URAT1靶点新药在研众多，期待解决临床问题。
    药融圈
    2024-12-16
    多替诺雷 获批上市 痛风 高尿酸血症 新药研发
  • 石药集团SYH2039获百济神州全球独家授权，靶向MTAP缺失突变肿瘤
    时讯
    石药集团SYH2039获百济神州全球独家授权，靶向MTAP缺失突变肿瘤
    12月13日，石药集团宣布与百济神州订立独家授权协议，授予后者开发、制造及商业化新型MAT2A抑制剂SYH2039及相关产品的权利。SYH2039是石药集团通过AI平台获得的高活性、高选择性抗肿瘤药物，已在中国开展1期临床研究。
    药事纵横
    2024-12-16
    石药集团 百济神州 SYH2039 实体瘤 MTAP
  • 肥胖药物新方向：礼来探索成瘾与认知障碍治疗
    时讯
    肥胖药物新方向：礼来探索成瘾与认知障碍治疗
    随着供应短缺消退和新适应症增加，肥胖制药商面临新挑战：确定新药治疗领域。礼来公司CEO大卫·里克斯表示将研究肥胖药物治疗酒精和药物滥用及大脑健康，包括认知障碍。其他公司也在探索肠促胰岛素的广泛应用。
    生物药大时代
    2024-12-16
    礼来 认知障碍 大脑 药物研发 减肥药
  • [干货]如何高效查询国内外药品上市信息?我只用了1分钟!
    科普
    [干货]如何高效查询国内外药品上市信息?我只用了1分钟!
    当我们在探寻或调研某一个药品信息时，除了查看该药品在国内的上市情况，往往还会参考美国、欧盟、日本、印度、澳大利亚、德国、西班牙、加拿大、英国、比利时、法国乃至全球几十个国家及地区的研发历程及上市情况，但我们总不可能一个国家一个国家去查找吧，这显然是一项慢农业工程，为此笔者将全球上市药品信息的查询方法做了一个整理（全中文语言），帮助诸位能全面且快速地了解某一个药品在全球各国的上市情况(研发进度、审批历程、上市状态、销售价格、医保集采、专利文献等信息)，为药物的研究和使用提供参考对比。
    生物医药数据之眼
    2024-12-16
    药品上市 药品查询
  • 恒瑞医药大丰收！注射用SHR-4394等2款新药获批临床，累计106个品种入医保
    赛道梳理
    恒瑞医药大丰收！注射用SHR-4394等2款新药获批临床，累计106个品种入医保
    恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录，其中三款新药首次纳入。同时，公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床，针对抗肿瘤市场。至此，恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个，彰显创新研发实力。
    摩熵医药
    2024-12-13
    恒瑞医药 新药研发 获批临床 医保 注射用SHR-4394 HRS-3802缓释片
  • 2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑
    医药洞见
    2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑
    据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。
    摩熵医药
    2024-12-13
    新药研发 药物审评审批 突破性治疗 创新药/改良型新药 月报
  • 第十批国采拟中选结果出炉：多品种价格暴跌，B证企业报价惊现“地板价”
    时讯
    第十批国采拟中选结果出炉：多品种价格暴跌，B证企业报价惊现“地板价”
    12月12日，上海阳光医药采购网公布第十批国采拟中选结果，品种、企业更多，价格更低。B证企业报价激烈，部分价格极端低，低于成本。集采已成为行业战争，企业报价竞争激烈，部分品种价格大跳水。
    药通社
    2024-12-13
    第十批国采 国家药品集采 集采拟中选结果 药品价格 B证企业
  • 默沙东ADC新药Zilovertamab vedotin：DLBCL一线治疗实现100%完全缓解！
    时讯
    默沙东ADC新药Zilovertamab vedotin：DLBCL一线治疗实现100%完全缓解！
    默沙东在ASH会议上公布了ADC药物Zilovertamab vedotin在DLBCL一线治疗中的临床数据，1.75mg/kg剂量组联合R-CHP治疗DLBCL患者实现100%CR率。默沙东已登记3期临床试验，计划于2024年12月启动，入组1046例。
    摩熵医药
    2024-12-13
    默沙东 ADC新药 Zilovertamab vedotin 弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床试验数据
  • 2024上半年医院药品市场格局解析：院内药品销售TOP榜出炉，独家品种表现抢眼，本土药企崛起！
    深度分析
    2024上半年医院药品市场格局解析：院内药品销售TOP榜出炉，独家品种表现抢眼，本土药企崛起！
    2024年上半年，中国医院药品销售市场总额为4610.24亿元，同比下降2.79%。四大治疗领域引领市场，注射剂占主导。TOP10企业竞争激烈，本土药企占7席，恒瑞医药居第三。市场虽下滑，但竞争依旧激烈，药企需创新和提升产品质量应对挑战。
    摩熵医药
    2024-12-12
    全国医院销售数据 医药市场 TOP50 独家品种 本土药企
  • 华东医药突破性IL-1抑制剂利纳西普获批新适应症，降低复发性心包炎复发风险新选择
    注册审批
    华东医药突破性IL-1抑制剂利纳西普获批新适应症，降低复发性心包炎复发风险新选择
    12月10日，华东医药子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症治疗成人及12岁及以上青少年复发性心包炎获NMPA批准。该药物为IL-1抑制剂，已在美获批多项适应症，且治疗RP有显著疗效和良好的安全性。
    摩熵医药
    2024-12-12
    华东医药 注射用利纳西普 IL-1抑制剂 新适应症 复发性心包炎
  • 2024年第49周12.02-12.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国和美国获批或申请上市，涉及帕金森病、2型糖尿病、肺结核、心肌病、银屑病等适应症。同时，多家公司的药物在临床试验中取得积极结果，包括胰腺癌、头颈部癌、血液恶性肿瘤等。
    摩熵医药
    2024-12-12
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件48起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为35%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起；其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-12-12
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知，以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告，均属部门规范性文件。
    摩熵医药
    2024-12-12
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号10项，一致性评价申请15项；共6个品种通过一致性评价，本周152个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-12-12
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。
    摩熵医药
    2024-12-12
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 石家庄四药：地拉罗司分散片顺利获批并视同过评，成国产第3家过评药企
    注册审批
    石家庄四药：地拉罗司分散片顺利获批并视同过评，成国产第3家过评药企
    12月10日，石家庄四药申报的地拉罗司分散片（125mg）获批，成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药，2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评，其中6款为首家过评。
    摩熵医药
    2024-12-11
    石家庄四药 地拉罗司分散片 药物审评审批 NTDT 慢性铁过载疾病
  • 哮喘患病率攀升，中成药领跑零售市场，药企迎来布局良机
    深度分析
    哮喘患病率攀升，中成药领跑零售市场，药企迎来布局良机
    2024年世界哮喘日主题为“为哮喘患者健康教育赋能”。全球哮喘患者近4亿，中国超4500万，哮喘药物市场逼近200亿美元，新药研发中生物制剂涌现。中国哮喘药物零售市场持续扩容，荣昌制药领跑，中成药成新宠，市场潜力巨大。
    摩熵医药
    2024-12-11
    哮喘 中成药 哮喘病医药市场 药品零售市场
  • 石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
    注册审批
    石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
    12月9日，石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇（白蛋白结合型）更优的疗效和安全性，有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。
    摩熵医药
    2024-12-11
    石药集团 SYHX2011 上市申请 晚期乳腺癌
  • Cambrex与礼来携手，加速生物技术药物开发新篇章
    时讯
    Cambrex与礼来携手，加速生物技术药物开发新篇章
    Cambrex，全球领先的CDMO，宣布与美国礼来制药签署协议，为礼来生物技术公司提供加速开发能力，包括原料药、药物产品等服务。同时，其子公司Snapdragon开发出新型液相多肽合成技术。Cambrex拥有丰富历史，专注于为全球客户提供药品原材料开发及制造服务。
    药融圈
    2024-12-11
    Cambrex 礼来 战略合作 生物技术 药物开发 CDMO
  • 法伯新天宣布A2轮融资成功，亿元资金助力放射性药物研发
    投融资
    法伯新天宣布A2轮融资成功，亿元资金助力放射性药物研发
    12月9日，法伯新天医药宣布完成A2轮亿元融资，由同辐基金领投，资金将用于研发及放射性药物产业化基地建设。法伯新天专注分子影像诊断和放射性药物治疗，未来计划推出多款新管线产品。中国核医药市场规模持续增长，多家国内外企业纷纷入局。
    生物药大时代
    2024-12-11
    法伯新天 A2轮融资 投融资 放射性药物 核医药市场 药物研发
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