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  • 科伦药业引领创新！ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC，6款1类新药剑指千亿市场
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    科伦药业引领创新！ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC，6款1类新药剑指千亿市场
    科伦药业近期取得重要进展，其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市，针对晚期三阴性乳腺癌。同时，科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录，包括两款粉液双室袋，进一步拓展市场。此外，公司还有多款1类新药获批临床。
    摩熵医药
    2024-12-02
    科伦药业 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 三阴性乳腺癌 药物审评审批
  • 氯化钾注射液市场稳健增长，华润双鹤利民药业成功过评
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    氯化钾注射液市场稳健增长，华润双鹤利民药业成功过评
    11月29日，华润双鹤利民药业提交的氯化钾注射液通过NMPA一致性评价，为该公司今年第10款过评仿制药。该药品用于治疗低钾血症等，2023年全国院内市场销售额超5亿元。目前超80家药企拥有生产批文，华润双鹤利民药业已有26款品种过评。
    摩熵医药
    2024-12-02
    华润双鹤利民药业 氯化钾注射液 药物审评审批 低钾血症
  • RXFP1受体成心血管新药研发焦点，阿斯利康AZD5462片获批临床
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    RXFP1受体成心血管新药研发焦点，阿斯利康AZD5462片获批临床
    阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可，为RXFP1激动剂小分子药物，拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物，已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路，未来治疗将更加精准有效。
    摩熵医药
    2024-12-02
    RXFP1 心血管药物 新药研发 阿斯利康 AZD5462片 获批临床 心力衰竭
  • Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败，股价暴跌79%
    时讯
    Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败，股价暴跌79%
    11月27日，Outlook Therapeutics宣布眼科用药贝伐珠单抗ONS-5010治疗wAMD的III期研究未达到主要终点，股价大跌超79%。尽管市面上已有5款抗VEGF疗法，但重新包装的贝伐珠单抗价格更亲民，Outlook计划推出低价ONS-5010。
    摩熵医药
    2024-12-02
    Outlook Therapeutics 眼科药物 贝伐珠单抗 临床试验
  • 吉利德收购Aelix实验性HIV疫苗，助力攻克顽疾
    时讯
    吉利德收购Aelix实验性HIV疫苗，助力攻克顽疾
    吉利德正在从西班牙生物技术公司Aelix Therapeutics购买实验性HIV疫苗资产，该疫苗在2a期研究中表现出有希望的结果。HIV疫苗一直是研究难点，吉利德以HIV药物为核心产品，2023年HIV药物销售额达181.75亿美元。
    生物药大时代
    2024-12-02
    吉利德 Aelix HIV疫苗 企业收购
  • 如何快速了解某一个制药企业的上市药品及在研品种分析
    科普
    如何快速了解某一个制药企业的上市药品及在研品种分析
    摩熵医药-企业格局分析数据库收录了国内医药企业公司35000+家，将企业信息与药物研发深度关联，展示了各企业的全球、国内药物研发信息，国内药品中标信息，包含企业基础信息、国内产品概况、全球新药研发管线、靶点及数据明细。
    医药弼马温
    2024-12-02
    企业分析
  • 痛风危机：全球患者将破亿！揭秘市场黑马药物与生活新疗法
    深度分析
    痛风危机：全球患者将破亿！揭秘市场黑马药物与生活新疗法
    随着经济发展和生活水平提高，我国痛风患者数量显著增加，痛风已成为严重健康问题。全球痛风患者人数高达5580万，预计到2050年将攀升至9580万。我国痛风药物市场增长迅速，非布司他片、苯溴马隆片和别嘌醇缓释胶囊占据主导，未来市场将向创新药研发、多元化治疗及地区市场差异化发展。
    摩熵医药
    2024-11-29
    药物研发 深度分析 痛风 痛风药物市场
  • 2024版医保目录公布：新增91种药品，平均降价63%，多款高价肿瘤药物成功纳入
    时讯
    2024版医保目录公布：新增91种药品，平均降价63%，多款高价肿瘤药物成功纳入
    11月28日，2024年国家医保目录新增91种药品，平均降价63%，其中26种为肿瘤用药，包括多款高价肿瘤药物。医保目录内药品总数增至3159种，创新药谈判成功率超90%，预计2025年将为患者减负超500亿元。国内企业贡献超70%新增药品。
    摩熵医药
    2024-11-29
    2024年医保目录 药品降价 医保 肿瘤药物 德曲妥珠单抗
  • 北京福元医药获批富马酸卢帕他定片，抗过敏药市场再添新力量
    注册审批
    北京福元医药获批富马酸卢帕他定片，抗过敏药市场再添新力量
    11月27日，北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评，此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请，福元医药另有19个品种过评。
    摩熵医药
    2024-11-29
    北京福元医药 富马酸卢帕他定片 获批上市 抗过敏药 仿制药
  • 2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等，涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时，多家公司也公布了积极临床结果，包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。
    摩熵医药
    2024-11-29
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共31起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-29
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览：国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》；药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，均旨在加强医药研发管理。
    摩熵医药
    2024-11-29
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。
    摩熵医药
    2024-11-29
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。
    摩熵医药
    2024-11-29
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 中国急性缺血性脑卒中市场：创新药物竞争格局与未来趋势
    深度分析
    中国急性缺血性脑卒中市场：创新药物竞争格局与未来趋势
    随着全球老龄化，中国急性缺血性脑卒中发病率和患病率上升，急需创新治疗方案。本文将深入探讨这一领域的最新动态，包括治疗进展、市场竞争格局以及未来发展趋势。
    摩熵医药
    2024-11-28
    急性缺血性脑卒中 药物研发 竞争格局 未来趋势 市场分析
  • 抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，四川汇宇制药拔得头筹
    注册审批
    抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，四川汇宇制药拔得头筹
    11月27日，四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市，成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎，销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今，四川汇宇制药已有11个产品过评，其中3款为首家过评。
    摩熵医药
    2024-11-28
    抗菌注射剂 吗啉硝唑氯化钠注射液 首仿 四川汇宇制药 仿制药 药物审评审批
  • 江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场，盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿
    注册审批
    江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场，盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿
    11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。
    摩熵医药
    2024-11-28
    江苏万高药业 盐酸曲唑酮缓释片 首仿 抗抑郁药 仿制药 上市申请
  • 中药方药、成分药理数据库都有哪些？最推荐哪些？
    科普
    中药方药、成分药理数据库都有哪些？最推荐哪些？
    摩熵医药中医药数据库群在天然药物（5万+）、中药成分(33万+)、方剂药理、天然化合物（17万+）、方剂(10万+)、古典名方等方面做得非常完整，很多查不到的医药信息，都可以通过该数据库进行查询。
    医药弼马温
    2024-11-27
    中医药数据库
  • 安进公布「MariTide」II期临床试验积极结果：肥胖患者52周减重20%
    时讯
    安进公布「MariTide」II期临床试验积极结果：肥胖患者52周减重20%
    11月26日，安进宣布其肥胖和2型糖尿病治疗药物MariTide的II期临床试验取得积极结果。未患2型糖尿病的患者使用52周后减重约20%，患者减重未现平台期。最常见的不良事件为胃肠道相关症状。第2部分研究正在评估52周后MariTide的减重效果。
    摩熵医药
    2024-11-27
    安进 MariTide 临床试验结果 肥胖 2型糖尿病
  • 齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
    注册审批
    齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
    11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。
    摩熵医药
    2024-11-27
    齐鲁制药 苯磺酸美洛加巴林片 上市申请 首仿 仿制药
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