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  • 2024年病毒性肝炎介绍及流行病学数据
    深度分析
    2024年病毒性肝炎介绍及流行病学数据
    本文将结合摩熵咨询发布的《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》的部分内容，介绍病毒性肝炎及其流行情况，重点关注乙肝和丙肝的流行情况，旨在为制药企业、医疗服务提供者等各界人士提供重要参考。
    摩熵医药
    2025-02-11
    病毒性肝炎 流行病学数据 深度分析 市场研究专题报告
  • 抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告（附下载）
    本报告将从病毒性肝炎疾病简介、病毒性肝炎诊疗指南及药物市场竞争格局和病毒性肝炎药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国病毒性肝炎药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-02-11
    抗肝炎病毒药物 市场研究专题报告 乙型肝炎 丙型肝炎 深度分析
  • 2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进：7款品种获批，枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
    注册审批
    2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进：7款品种获批，枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
    近日，齐鲁制药提交的两款仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊和环孢素软胶囊获批并视同通过一致性评价，成为国内首仿药企。两款药在2024年全国院内市场销售额分别超4亿和8亿。齐鲁制药在仿制药领域持续发力，未来有望在医药市场占据重要地位。
    摩熵医药
    2025-02-10
    齐鲁制药 仿制药 枸橼酸伊沙佐米胶囊 环孢素软胶囊 首仿药获批
  • 2024年全球畅销药TOP15盘点：默沙东的Keytruda再次成为全球“药王”
    深度分析
    2024年全球畅销药TOP15盘点：默沙东的Keytruda再次成为全球“药王”
    2024年全球畅销药榜单出炉，默沙东的Keytruda以近300亿美元销售额领跑，自身免疫药物Dupixent和Skyrizi表现强劲，GLP-1类药物如Ozempic、Wegovy和Mounjaro在糖尿病和肥胖症治疗领域需求大增。榜单反映肿瘤、代谢病和自身免疫病领域热度，新药将不断涌现。
    药事纵横
    2025-02-10
    2024年盘点 全球畅销药 创新药 药品销售额 排行榜
  • 【盘点】2024年小核酸领域重大事件
    赛道梳理
    【盘点】2024年小核酸领域重大事件
    截至2024年，全球已有19款小核酸药物获批上市，治疗罕见病等领域。全球共有108种小核酸药物进入临床管线，市场规模增长迅速。2024年，小核酸领域药物获批、重大合作、融资事件及研发进展不断，深刻影响行业走向。国内小核酸研发虽起步晚但发展迅速。
    摩熵医药
    2025-02-10
    2024年盘点 小核酸 重大事件
  • BMS2024年业绩报告：总营收增长7%，CAR-T疗法Breyanzi营收大增105%
    时讯
    BMS2024年业绩报告：总营收增长7%，CAR-T疗法Breyanzi营收大增105%
    BMS公布2024年业绩，总营收483亿美元，研发投入增长20%。增长产品占总营收47%，其中Opdivo销售额增长3%。BMS两款CAR-T疗法Abecma和Breyanzi分别营收4.06亿美元和7.47亿美元，总营收增长显著。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-10
    BMS 2024年业绩 营收 CAR-T疗法 Breyanzi Abecma
  • 辉瑞2024财报亮眼：偏头痛新药瑞美吉泮营收破12亿，CGRP靶点市场潜力巨大
    时讯
    辉瑞2024财报亮眼：偏头痛新药瑞美吉泮营收破12亿，CGRP靶点市场潜力巨大
    辉瑞2024年营收636亿美元，同比增长7%，净利润80亿美元，其中新药瑞美吉泮营收12.63亿美元，增长36%。但辉瑞因收购前的Biohaven回扣问题支付罚款。辉瑞在研发上投入108亿美元，主要聚焦肿瘤和罕见病领域。
    药融圈
    2025-02-10
    辉瑞 偏头痛 创新药 瑞美吉泮 营收 CGRP靶点
  • be试验知多少？
    科普
    be试验知多少？
    无论是仿制药的上市申请，还是已上市药物的变更，可可能会涉及到BE试验。一次正式的BE花费少则几十万多则上百万，消耗人力物力无数，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。 但你真的了解BE试验吗？一致性评价和生物等效性试验有什么区别？大家说的BA与预BE又是啥？如何了解某一个药品的BE试验历史表现？本文将为您揭开BE试验的神秘面纱，从定义、药品种类、法规指导、备案流程到be试验备案数据查询统计与分析，全方位了解BE试验的关键信息。
    医药弼马温
    2025-02-10
    BE 药物临床试验
  • 国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
    注册审批
    国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
    2月7日，北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市，用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白，为哮喘与COPD患者提供新治疗选择，丰富了北京泰德制药产品线，并有望加剧市场竞争。
    摩熵医药
    2025-02-08
    中国生物制药 北京泰德制药 妥洛特罗贴剂 国内首仿 获批上市 呼吸系统药物
  • 丙类药品目录落地在即，创新药迎来新机遇，原研药回归医院?
    深度分析
    丙类药品目录落地在即，创新药迎来新机遇，原研药回归医院?
    国家医保局计划制定丙类药品目录，作为基本医保目录的补充，聚焦高价创新药。丙类目录药品由保险公司与医药企业协商定价，旨在解决创新药进院难、报销支付难问题。首版丙类目录有望年内发布，医保药品目录调整时间将提前。
    药通社
    2025-02-08
    丙类药品 丙类药品目录 创新药 原研药 医保
  • 2024年全球药企营收TOP10揭晓：强生领跑，礼来增速最快
    深度分析
    2024年全球药企营收TOP10揭晓：强生领跑，礼来增速最快
    近日，全球已发布年报的药企中，TOP10营收均增长，强生居榜首。默沙东K药蝉联“药王”，礼来与诺和诺德GLP-1药物表现强劲。罗氏、艾伯维、辉瑞等也各有亮点。中国药企百济神州、康方生物等双抗领域表现突出，跨国药企通过收购应对专利悬崖。
    生物药大时代
    2025-02-08
    2024年 药企 企业排行榜 营收榜单 强生 礼来
  • 礼来2024年业绩大增：Mounjaro和Zepbound引领增长狂潮，管线聚焦四大疾病领域
    时讯
    礼来2024年业绩大增：Mounjaro和Zepbound引领增长狂潮，管线聚焦四大疾病领域
    2月6日，礼来公司公布2024年业绩，全年营收450.43亿美元，同比增长32%，净利润大增。明星产品Mounjaro和Zepbound表现抢眼。礼来聚焦四大疾病领域，砍掉四条管线。近期有多项监管、临床等更新，并宣布扩建生产设施、股票回购计划和股息增长。
    生物药大时代
    2025-02-08
    礼来 2024年业绩 2024年财报 Mounjaro Zepbound 管线调整 GLP-1药物
  • 2025年第4-5周01.20-02.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药在中国及美国等地获批临床或上市，包括百济神州的BG-60366片、Teva的瑞玛奈珠单抗注射液、恒瑞医药的舒地胰岛素注射液等，针对肺癌、偏头痛、糖尿病等适应症。同时，多款新药在临床试验中取得积极结果。
    摩熵医药
    2025-02-07
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间国内医药大健康行业政策包括：简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批、发布流感诊疗方案、疫苗说明书撰写指导原则及预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则等，旨在支持中医药发展、规范疫苗管理并提升公众信任。
    摩熵医药
    2025-02-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号136项，新注册分类临床申请受理号7项，本周无一致性评价申请，共有6个品种通过一致性评价，73个品种视同通过一致性评价，有10项生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-02-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号111个，进口药品受理号17个,共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药7款，中药3款。
    摩熵医药
    2025-02-07
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理，鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
    注册审批
    全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理，鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
    2月5日，山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制，是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物，2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元，诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入，多个品种正在审评。
    摩熵医药
    2025-02-07
    鲁抗医药 甲磺酸伊马替尼片 仿制药 抗肿瘤药 上市申请
  • 信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望
    注册审批
    信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望
    信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。
    摩熵医药
    2025-02-07
    信达生物 IBI310 信迪利单抗 优先审评 结肠癌 临床试验
  • 中慧元通生物营收倍增，研发不止：11种在研疫苗布局全球，冲刺港交所IPO
    时讯
    中慧元通生物营收倍增，研发不止：11种在研疫苗布局全球，冲刺港交所IPO
    中慧元通生物（Ab&B Bio-Tech）成立于2015年，专注于高端疫苗研发、制造及商业化，已有一款商业化产品并有多款在研疫苗。2023-2024财年营收增长，净亏损缩窄。2025年1月，公司向港交所递交招股书，拟IPO上市，历史融资估值不断攀升。
    药融圈
    2025-02-07
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司 疫苗 药物研发 IPO
  • 2024年上市CGT公司最新研发进展
    赛道梳理
    2024年上市CGT公司最新研发进展
    2024年，CGT领域共有7家公司上市，其中5家通过IPO上市，2家与SPAC合并上市。这些公司涉及溶瘤免疫疗法、2型糖尿病和肥胖症基因疗法、细胞治疗等领域。此外，还有几家CGT公司已提交上市申请，为CGT领域注入新活力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-07
    上市公司 2024年盘点 CGT 药物研发 研发进展
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