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  • 2024年第48周11.25-12.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第48周11.25-12.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览：CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”，七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见，要求2030年基本实现跨区域互认；同时，2024年国家医保药品目录新增91种药品，调出43种，旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。
    摩熵医药
    2024-12-06
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。
    摩熵医药
    2024-12-06
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个，共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。
    摩熵医药
    2024-12-06
    创新药 改良型新药
  • 齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级
    注册审批
    齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级
    12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。
    摩熵医药
    2024-12-05
    齐鲁制药 阿帕他胺片 盐酸达泊西汀片 首仿药获批 前列腺药物 仿制药
  • 2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件， 多个区域赛道逆势坚挺！
    投融资
    2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件， 多个区域赛道逆势坚挺！
    2024年全球大健康领域投融资中，医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近，且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动，美国和中国是主要热点。中国江苏领跑，京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资，英赛飞影&层浪生物引领创新。
    摩熵医药
    2024-12-05
    2024年盘点 医疗器械 投融资 启明创投 英赛飞影 层浪生物
  • 药品销售数据如何查询？
    科普
    药品销售数据如何查询？
    涵盖超过10000家二级及以上医院（≧100床位）、约12000家一级医院、约10000家未定级医院、约980000家基层卫生服务机构（以乡镇卫生院为主、社区卫生服务中心）。可用于查询包含医院及基层医疗机构终端的药品销售数据。
    医药弼马温
    2024-12-05
    药品销售 销售额
  • MASH百亿市场全景回顾：新药与仿制药双赛道激战
    深度分析
    MASH百亿市场全景回顾：新药与仿制药双赛道激战
    2024年3月，首个MASH药物Resmetirom获批，展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，全球患病率高，经济负担巨大。目前有多种药物在研，多款药物处于三期临床，竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主，新靶点探索正在推进。
    药事纵横
    2024-12-05
    MASH 医药市场 新药研发 仿制药 临床试验
  • 倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速
    赛道梳理
    倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速
    12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
    摩熵医药
    2024-12-04
    倍特药业 药物审评审批 碘佛醇注射液 造影剂 集采药品
  • 2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场
    医药洞见
    2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场
    2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。
    摩熵医药
    2024-12-04
    2024年11月 月报 仿制药 药物审评审批 四川制药 投融资
  • 2024年11月生物医药公司裁员汇总
    时讯
    2024年11月生物医药公司裁员汇总
    受全球经济下行和生物制药资本寒冬影响，2024年11月生物医药行业裁员现象普遍，有20家公司宣布裁员。裁员原因多样，包括被并购、产品开发失利等。其中，KronosBio、诺华、23andMe等多家知名生物科技公司进行了大规模裁员，以削减成本或调整战略方向。
    药事纵横
    2024-12-04
    生物医药公司 裁员 汇总 2024年11月
  • 维立志博携手Aditum Bio，以三特异性抗体LBL-051资产共创Oblenio Bio受瞩目
    时讯
    维立志博携手Aditum Bio，以三特异性抗体LBL-051资产共创Oblenio Bio受瞩目
    维立志博与Aditum Bio成立新药研发公司Oblenio Bio，合作推进三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051研发。维立志博递交中国香港IPO申请，核心产品为LBL-024。公司完成1.3亿元C+轮融资，外部投资人众多。
    药融圈
    2024-12-04
    维立志博 Aditum Bio 三特异性抗体 LBL-051 IPO Oblenio Bio
  • Senti Bio股价飙升400%！CAR-NK细胞疗法SENTI-202临床试验数据亮眼
    时讯
    Senti Bio股价飙升400%！CAR-NK细胞疗法SENTI-202临床试验数据亮眼
    Senti Biosciences（SNTI）周一股价飙升超400%，交易量激增，因公布了其研究性细胞疗法SENTI-202针对复发/难治性血液恶性肿瘤的I期临床试验初步数据，疗效积极。此外，公司还宣布了私募股权融资和董事会人事变动。
    细胞基因治疗前沿
    2024-12-04
    Senti Biosciences 股价 CAR-NK细胞疗法 SENTI-202 临床试验
  • 南京正大天晴仿制药获批：达格列净二甲双胍缓释片、哌柏西利片均斩获国产第2家
    注册审批
    南京正大天晴仿制药获批：达格列净二甲双胍缓释片、哌柏西利片均斩获国产第2家
    12月2日，南京正大天晴制药的两大仿制药达格列净二甲双胍缓释和哌柏西利片获批并过评，成为国产第2家。其中，哌柏西利2023年全球销售额超47亿美元。南京正大天晴已有超50款品种过评，今年有10个品种过评，包括3款首家过评品种。
    摩熵医药
    2024-12-03
    正大天晴 仿制药 达格列净二甲双胍缓释片 哌柏西利片 药物审评审批
  • 新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热，石家庄四药仿制药申请获CDE受理
    注册审批
    新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热，石家庄四药仿制药申请获CDE受理
    12月2日，石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂，2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文，45家药企提交仿制申请。此外，石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。
    摩熵医药
    2024-12-03
    石家庄四药 布美他尼注射液 仿制药 上市申请 CDE受理
  • 恒瑞医药创新药获批新适应症：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
    注册审批
    恒瑞医药创新药获批新适应症：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
    12月2日，恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准，用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示，氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期，并显示出总生存期获益趋势。
    摩熵医药
    2024-12-03
    恒瑞医药 创新药 新适应症 氟唑帕利 阿帕替尼 乳腺癌
  • 2024年中国合成生物学标的企业分析：使能技术型、平台型、产品型企业
    深度分析
    2024年中国合成生物学标的企业分析：使能技术型、平台型、产品型企业
    本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》的部分内容，将深入剖析中国合成生物学领域中的使能技术型企业、平台型企业以及产品型企业的现状与未来发展趋势，揭示这些企业如何在技术革新和市场扩张中扮演关键角色。
    摩熵医药
    2024-12-03
    合成生物学 企业分析 使能技术型企业 平台型企业 产品型企业 摩熵咨询报告
  • 2024中国合成生物学上市及创业分析：上市板块、地域分布、企业排行榜
    深度分析
    2024中国合成生物学上市及创业分析：上市板块、地域分布、企业排行榜
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分内容，并结合摩熵投融资数据库权威、准确的数据，深入剖析了中国合成生物学上市及创业市场的现状、分布以及未来发展趋势。
    摩熵医药
    2024-12-03
    合成生物学 创业 上市板块 地域分布 企业排行榜 摩熵咨询报告
  • 2024中国合成生物学投融资市场分析：医药健康领域受热捧、资本布局活跃...
    深度分析
    2024中国合成生物学投融资市场分析：医药健康领域受热捧、资本布局活跃...
    本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分精彩内容，旨在深入剖析中国合成生物学投融资市场的现状、趋势以及未来发展潜力，为相关企业和投资者提供有价值的参考。
    摩熵医药
    2024-12-03
    合成生物学 投融资 市场分析 医药健康行业 资本布局 摩熵咨询报告
  • 2024中国合成生物学产业概览：产业链分工、企业分类及技术进展
    深度分析
    2024中国合成生物学产业概览：产业链分工、企业分类及技术进展
    本文基于摩熵《2024中国合成生物学创投市场分析报告》概览了合成生物学的基本概念、技术路径、产业链布局，从而进一步深入探讨中国合成生物学投融资市场的现状与趋势。
    摩熵医药
    2024-12-03
    合成生物学产业 产业链分工 企业分类 技术进展 摩熵咨询报告
  • 2024年中国合成生物学创投市场分析报告
    深度分析
    2024年中国合成生物学创投市场分析报告
    本研究报告旨在对中国合成生物学创投市场进行深入分析，从中国合成生物学投融资市场概况、上市及创业公司竞争格局、投资机构的布局与投资案例、创投市场趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性合成生物学的广阔市场前景。
    摩熵医药
    2024-12-03
    合成生物学 创投市场 市场分析 摩熵咨询报告
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