医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

深度分析

2025年国采常态化：第十一批药品耗材集采蓄势待发，168个产品有望入围！

国家医保局宣布2025年将持续推进药品和耗材的国家级与地方带量采购工作，以深化医药卫生体制改革。第十一批国家带量采购蓄势待发，已有众多产品过评并有望纳入，符合条件的产品数量充裕，企业应积极准备。

摩熵医药

2024-12-18

第十一批国采国家药品集采国采常态化药品耗材国家医保局
注册审批

BN104拟纳入突破性治疗品种，烨辉医药领跑国产口服Menin抑制剂研发

12月17日，烨辉医药自主研发的BN104片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发/难治性急性白血病，是国内首个国产口服Menin抑制剂，目前正处于1/2期临床评估。全球共有16款口服Menin抑制剂在研，其中Revumenib已在美国获批上市。

摩熵医药

2024-12-18

BN104片口服Menin抑制剂烨辉医药突破性治疗药物急性白血病
时讯

十省联盟集采启动，吻合器等耗材降价风暴来袭

近日，十省联盟启动吻合器等三类医用耗材接续采购，采购周期为两年。集采推动吻合器行业变革，加速电动化和国产替代进程。国产电动腔镜吻合器厂家积极布局市场，借助集采之力提高覆盖面和海外市场份额。

摩熵医械

2024-12-18

医疗耗材集采吻合器降价
深度分析

国采十批原研零中标，原研药企战略转向院外市场？

近期第十批国家药品集采中原研企业0中标，引发社会关注。原研药企因中标后销售得不偿失，开始规避集采。同时，部分原研药退市并非完全受集采影响，而是企业战略决策或专利到期等原因。医保局对原研药的支付政策也影响了其市场表现。

药通社

2024-12-18

第十批国采原研药企企业战略医药市场深度分析
深度分析

国采联合体报价揭秘：13家申报仅3家中标，B证企业价格战白热化

本文盘点了同一受托企业联合体的报价和中标情况，13个自愿申报联合体仅3个成功中标，B证企业价格战激烈。文中注意到几个报价和中选情况，最终发现中选的更多是委托的B证公司，而非原本预期的生产企业。

药通社

2024-12-18

国采联合体国采中标 B证企业药品价格
时讯

东阳光药业冲刺港股IPO！研发生产销售一体化，多管线布局未来可期

2024年12月11日，广东东阳光药业向中国香港联交所提交上市申请。此前，其两款药物达成授权许可。招股书显示，东阳光药拥有众多获批及在研药物，涵盖多个治疗领域。未来计划提升资金使用效率，加快产品创新，并私有化东阳光长江药业。

药融圈

2024-12-18

东阳光药业港股IPO 药物研发药品销售管线布局
时讯

诺和诺德87亿元建丹麦新工厂，2027年投产助力罕见病疗法

12月16日，诺和诺德计划投资87.28亿人民币在丹麦Odense建设新工厂，预计2027年完工后创造400个工作岗位，生产多种罕见病疗法。此外，诺和诺德预计收购美国CDMO公司康泰伦特，以提高其减肥药物Wegovy和降糖药Ozempic的可及性。

生物药大时代

2024-12-18

诺和诺德建设新工厂罕见病疗法药品生产
科普

欧盟药品集中、分权、互认、成员国等审批程序【温故知新】

目前，欧盟药品注册审批程序有集中审批程序（CP）、互认可审批程序（MRP）、分权审批程序（DCP）和成员国审批程序（INP）这几种途径，欧盟集中审批药品（Centralized Procedure, CP）是一种由欧洲药品管理局（EMA）负责审评、欧盟委员会（EC）负责批准的药品上市许可程序。根据法规（EC）726/2004，集中审批程序允许通过一次上市许可申请（MAA）......

李又又

2024-12-18

欧盟药品欧盟
注册审批

以岭药业再添新药！中成药连花御屏颗粒获批临床，专注感冒气虚证治疗

以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合，针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床，其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。

摩熵医药

2024-12-17

以岭药业中成药连花御屏颗粒获批临床普通感冒气虚证
赛道梳理

东阳光药业1类新药HEC169584获批临床，针对NASH展现高效研发实力

12月16日，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可，该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研THR-β激动剂，临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力，为NASH患者提供新治疗希望。

摩熵医药

2024-12-17

东阳光药业 HEC169584胶囊 1类新药 NASH 新药研发获批临床
政策法规

医保改革再深化！2025年全国医保工作会议部署八大重点任务

全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作，包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。

摩熵医药

2024-12-17

医保医疗保障工作医保改革
深度分析

2024年中国糖尿病临床治疗需求及治疗进展分析

本文基于摩熵咨询发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》报告部分内容，深入探讨了糖尿病患者相关的临床治疗需求与治疗进展，特别是针对糖尿病足与糖尿病视网膜病变这两大严重并发症，以及未来糖尿病患者临床管理的发展趋势。

摩熵医药

2024-12-17

糖尿病临床治疗治疗进展摩熵咨询报告
深度分析

2024年糖尿病药物市场规模与构成：全渠道布局下的市场洞察

本文基于摩熵咨询发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》报告的部分内容，结合摩熵医药数据库的详实数据，详细梳理了糖尿病药物市场的全渠道分布情况，为行业提供全面的视角和深入的洞察。

摩熵医药

2024-12-17

糖尿病糖尿病药物市场药物市场构成市场洞察摩熵咨询报告
深度分析

2024年中国糖尿病临床诊疗与药物分析：当前糖尿病的诊疗路径

本文基于摩熵咨询最新发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》，探讨糖尿病的诊疗流程、症状与筛查、临床检查项目、临床治疗以及跟踪与管理，旨在为读者呈现一个全面、深入且实用的糖尿病诊疗路径解析。

摩熵医药

2024-12-17

糖尿病临床诊疗药物分析糖尿病治疗诊疗路径摩熵咨询报告
深度分析

2024年中国糖尿病临床诊疗与药物分析：糖尿病概述与治疗需求

糖尿病是一种慢性疾病，分为1型、2型、妊娠期、前期和其他类型。全球范围内，中国与印度的患者数量远高于发达国家。患者人数和诊疗次数随年龄增长而增加，女性在高龄组中比例较高。中国糖尿病患病率持续攀升，治疗需求增长，知晓率、治疗率和控制率待提升。

摩熵医药

2024-12-17

糖尿病临床诊疗药物分析糖尿病概述糖尿病治疗摩熵咨询报告
科普

还不知道如何查询美国fda药品信息？手把手教你→

可通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、批准日期、辅料和药理分类查询FDA药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等，此外还可以通过数据来源（CDER、CBER）、ATC编码、剂型、给药途径、申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、Para IV声明、橙皮书/紫皮书品种、已过专利期及独占期的无仿药品种、参比制剂、治疗等效代码、对照制剂、审评文件、说明书、辅料信息、是否黑框警告等条件进行筛选查询

人称龙井茶

2024-12-17

FDA药品 FDA药物 FDA孤儿药 FDA批准上市 FDA
深度分析

中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析

摩熵咨询发布的本研究报告深入探讨了糖尿病市场，系统性地展示了糖尿病的流行情况、患者画像、患者就诊路径以及全渠道多类型药物的市场状况，并分析了未来市场趋势，特别关注了重点渠道的发展。

摩熵医药

2024-12-17

糖尿病临床诊疗糖尿病药物市场分析摩熵咨询报告
科普

如何统计历年全球新药上市数据信息？

新药信息的查询是制药行业和学术生物医学了解信息的基本功。为了深入了解新药查询常用平台都有哪些，笔者调研了国内最近五年访问频率最高的新药信息查询平台，并统计了新药查询具体详细信息事项，解答了新药信息查询的高频问题。

医药弼马温

2024-12-17

新药上市
注册审批

科伦药业独家双布局：盐酸布比卡因注射液过评，脂质体注射液已上市

12月12日，科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业，展现其在仿制药领域的强劲实力。

摩熵医药

2024-12-16

科伦药业盐酸布比卡因注射液药物审评审批脂质体仿制药
时讯

降脂新药SHR-1918：恒瑞医药国产首款ANGPTL3单抗III期研究正式启动

12月10日，恒瑞医药启动了自主研发的ANGPTL3单抗SHR-1918的III期研究，该药物旨在降低甘油三酯和LDL-C水平。此前，SHR-1918的I期临床研究已显示积极结果。目前全球仅4款ANGPTL3单抗在研，SHR-1918是国内唯一进入III期临床的药物。

摩熵医药

2024-12-16

恒瑞医药 SHR-1918注射液 ANGPTL3单抗降脂新药临床试验