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天丹通络片市场表现亮眼，独家专利品种获中药保护受理

12月20日，重庆香雪医药的小儿化食口服液和山东凤凰制药的独家专利品种天丹通络片同日申请中药品种保护获受理。天丹通络片2023年全国医院销售额近7亿元。国家对中医药产业扶持，两大品种申请保护为中医药产业注入新活力。

摩熵医药

2024-12-23

中成药中药品种保护独家专利品种天丹通络片小儿化食口服液
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百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床！FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤

12月19日，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物，已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。

摩熵医药

2024-12-23

百济神州 1类新药 BG-C137 晚期实体瘤获批临床
时讯

河北医保局国采省采到期后高效续采，最低价中选规则出炉！

河北医保局发布国采和省级集采到期产品接续采购文件，续采效率高，中选规则为最低价中选，原中选企业优先。国采和省级集采续约报价不高于全国最低价，中选规则类似，强调最低价和次低价中选，河北降药价政策领先全国。

摩熵医药

2024-12-23

河北医保局集中采购续采中选规则
时讯

羚锐制药豪掷7.82亿元全资收购银谷制药，剑指创新药市场

2024年12月4日，河南羚锐制药拟7.82亿元收购创新型制药企业银谷制药100%股权，已付1000万元诚意金，计划2025年1月15日前完成交易。此前，赛托生物曾计划4.58亿元收购银谷制药60%股份，该交易已于2024年8月终止。

药融圈

2024-12-23

羚锐制药银谷制药创新药企业收购
时讯

第一三共ADC药物布局曝光：6款新药在研，投资11亿建上海工厂

第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物，拥有6款DXd ADC新药在研，部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂，预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。

药融圈

2024-12-23

第一三共 ADC药物新药研发布局战略药企建厂
赛道梳理

国产疫苗价格战升级，步长制药布局水痘疫苗研发助力国产疫苗出海

12月18日，山东步长制药公告其水痘减毒活疫苗注册临床试验申请获受理，已投入约2693.65万元研发资金。水痘疫苗市场竞争激烈，国产疫苗行业面临价格战挑战，步长制药等国产疫苗企业寻求新产品研发和出海战略，推动行业高质量发展。

摩熵医药

2024-12-20

国产疫苗疫苗价格水痘疫苗步长制药药品出海
时讯

正大天晴贝莫苏拜单抗III期临床研究突破：NSCLC巩固治疗迎来优效进展

12月19日，正大天晴宣布其自主研发的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗，用于巩固治疗局部晚期/不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究取得显著进展，无进展生存期延长，已获CDE书面认可，准备递交上市申请。

摩熵医药

2024-12-20

正大天晴贝莫苏拜单抗临床研究 NSCLC
医药洞见

2024年第50周12.09-12.15全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市，涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时，多款药物在临床试验中取得积极结果，包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。

摩熵医药

2024-12-20

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第50周12.09-12.15全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，其中创新药类融资共26起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为26%，为17.0起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起；其中美东汇成、安济盛生物、耐德佳、法伯新天融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药

2024-12-20

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第50周12.09-12.15国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间国内医药大健康行业政策速览：国家医保局、国家中医药管理局等部门发布多项规范性文件，包括完善医药集中带量采购机制、推进中医优势专科建设等，旨在深化医疗改革、提升中医药服务能力和质量。

摩熵医药

2024-12-20

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第50周12.09-12.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2024-12-20

仿制药生物类似药药物申报申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。

摩熵医药

2024-12-20

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
赛道梳理

齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿！CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变

12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。

摩熵医药

2024-12-19

齐鲁制药阿贝西利片 CDK4/6抑制剂仿制药首仿
时讯

默沙东终止TIGIT与LAG-3抗体研发，全球药企面临新挑战

12月16日，默沙东宣布终止开发抗TIGIT和LAG-3抗体项目，标志着其在特定癌症治疗研究的结束。近年来，TIGIT单抗研发受挫，多家全球药企面临挑战。罗氏与默沙东曾长期领跑该领域，但研发结果多不如意。目前只剩罗氏还在进行临床三期试验。

摩熵医药

2024-12-19

默沙东 TIGIT LAG-3 抗体新药研发
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礼来1类新药Donanemab注射液在中国获批上市：阿尔茨海默病治疗迎来新希望

12月18日，礼来宣布其1类新药donanemab注射液在中国获批上市，用于治疗成人阿尔茨海默病轻度认知障碍和痴呆。该药已在美国上市，是第二款AD新药登陆中国，也是唯一有证据支持清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法。在中国市场，礼来也在积极推进donanemab的研发进程。

摩熵医药

2024-12-19

礼来 1类新药 Donanemab 获批上市阿尔茨海默病
深度分析

2024年多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势分析

本文基于摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》的部分精选内容，结合行业专业信息，深入分析当前多发性骨髓瘤治疗药物市场的最新趋势，有助于医药企业、投资机构以及医疗从业者更好地把握行业动态，做出合理的决策。

摩熵医药

2024-12-19

多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤治疗市场趋势摩熵咨询报告
深度分析

2024年多发性骨髓瘤药物市场竞争格局分析

本文基于摩熵咨询发布的《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》部分内容，以摩熵医药数据库作为数据来源支撑，通过对多发性骨髓瘤治疗药物市场的深入分析，揭示了当前市场竞争态势，为相关企业和研究人员提供决策支持。

摩熵医药

2024-12-19

多发性骨髓瘤药物市场市场竞争格局摩熵咨询报告
深度分析

2024年多发性骨髓瘤流行病学数据及诊疗指南

本文聚焦于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》报告的部分核心内容，着重剖析了多发性骨髓瘤的流行病学特征与治疗领域的最新进展。为行业相关从业者深入了解这一疾病及其治疗现状提供了详实且极具价值的参考信息，更好地把握其整体态势。

摩熵医药

2024-12-19

多发性骨髓瘤流行病学数据分析诊疗指南摩熵咨询报告
深度分析

多发性骨髓瘤药物市场研究专题报告

本报告将从多发性骨髓瘤流行病学数据及诊疗指南、多发性骨髓瘤药物市场竞争格局和多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国多发性骨髓瘤药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。

摩熵医药

2024-12-19

多发性骨髓瘤药物市场市场研究专题报告摩熵咨询报告
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山东新时代药业仿制药布局再提速，畅销抗癫痫药托吡酯片上市申请获受理

12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。

摩熵医药

2024-12-18

山东新时代药业有限公司仿制药托吡酯片抗癫痫药上市申请