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恒瑞医药：HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验，挑战NSCLC治疗新高度

11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。

摩熵医药

2024-11-06

恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC
科普

<仿制药革命>3分钟带你了解药品一致性评价,很全很详细！

正如《仿制药的真相》书中所写：“世界各国政府已经面临一系列问题：人口老龄化，艾滋病蔓延，药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天使那边的。”

医药弼马温

2024-11-06

一致性评价
深度分析

慢阻肺用药市场动态一览：多元化趋势显现，联合用药市场前景广阔

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的慢性呼吸系统疾病，具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等，其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性，联合使用药物市场前景较好。

摩熵医药

2024-11-05

慢阻肺病慢阻肺用药市场布地奈德混悬液联合用药市场分析
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石家庄四药有望首家过评复方氯化钠注射液，市场潜力超3亿

11月4日，石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企，该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前，石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评，其中6个品种为首家过评。

摩熵医药

2024-11-05

石家庄四药复方氯化钠注射液仿制药首家过评
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法布雷病治疗新希望！艾司林科新型GCS抑制剂AL01211拟纳入突破性疗法

艾司林科公司的罕见病药物AL01211拟纳入突破性疗法，适用于法布雷病。该药物是新型GCS抑制剂，效力强、脱靶活性低、组织穿透性强，临床试验显示安全且耐受性良好。目前正开展II期临床研究，同时也在开发用于治疗1型戈谢病的应用。

摩熵医药

2024-11-05

艾司林科 GCS抑制剂 AL01211胶囊突破性疗法法布雷病
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葫芦娃药业：头孢托仑匹酯颗粒上市申请获CDE受理，有望夺国内首仿

10月31日，海南葫芦娃药业集团提交的头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药上市申请获CDE受理，有望斩获国内首仿。该抗菌药2023年全国院内市场销售额超1亿元。今年以来，葫芦娃药业已提交32个仿制申请，并有13个品种获批并过评。

摩熵医药

2024-11-05

葫芦娃药业头孢托仑匹酯颗粒上市申请 CDE受理国内首仿
投融资

信达生物终止高额股权认购协议！股价回涨超12%

11月3日，信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议，因其受到股东反馈及不同看法，终止交易符合公司及股东利益。此前，信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后，11月4日开盘大涨超12%。

生物药大时代

2024-11-05

信达生物股权认购协议股价
会议

秋风送爽硕果累累 | 上海医药行业协会化妆品专委会第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛圆满闭幕

2024年10月26日，第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛在成都举办，由上海医药行业协会化妆品专委会等主办。论坛聚焦神经酰胺在化妆品领域的成果与应用，专家学者分享前沿研究，展望发展趋势，推动产学研结合，促进神经酰胺专题研究的发展。

摩熵医药

2024-11-04

上海医药行业协会化妆品专委会第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛
深度分析

爱尔眼科季度报告发布，眼科用药院端市场近年如何？

近日，爱尔眼科发布三季报，净利润增长但增速放缓。眼科用药市场方面，新药审评进展顺利，全国医院销售额逐年上涨。康柏西普等销售额领先，国产品牌竞争力增强。眼科用药市场因老龄化、眼病增多而快速增长，政策支持推动行业多样化。

摩熵医药

2024-11-04

爱尔眼科眼科用药眼科用药市场市场分析
时讯

第十批国家集采正式启动：62个品种、263个品规药品信息填报工作开始

11月1日，联合采购办公室宣布启动第十批国家组织药品集中采购，拟纳入62个品种、263个品规，涵盖心脑血管系统、抗感染、消化代谢等领域。相关企业需按要求填报药品基础信息，审核通过后生成申报依据。

摩熵医药

2024-11-04

第十批国采国家集采药品信息填报药企申报
时讯

重磅发布！摩熵药理毒理数据库：药物研发与安全性评估的智能分析平台

摩熵药理毒理数据库是摩熵数科推出的智能分析平台，涵盖药物分子从早期发现到上市后的全面药理活性、毒性、药代动力学、药效学和安全性研究数据。其丰富的数据集、多维度检索和分析工具，助力药物研发进程，提高药物安全性和疗效评估准确性。

摩熵医药

2024-11-04

摩熵药理毒理数据库新库上线药物研发安全性评估智能分析平台
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华海药业HB0056注射液：全球首个TSLP和IL-11双靶向抗体获批临床试验

11月1日，华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准，开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，用于哮喘治疗，目前全球尚无同类药物进入临床。

摩熵医药

2024-11-04

华海药业 HB0056注射液 TSLP IL-11 获批临床哮喘
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扬子江药业成国产第5家，醋酸加尼瑞克注射液市场争夺战升级

10月29日，扬子江药业集团江苏紫龙药业的仿制醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。该药品是辅助生殖领域的降调药，2023年全国院内市场销售额近2亿元。扬子江药业今年已有3个品种获批并过评。

摩熵医药

2024-11-04

扬子江药业集团江苏紫龙药业醋酸加尼瑞克注射液一致性评价药物审评审批
深度分析

2024年国谈收官！162个品种仅67款通过，美法仑等多款重磅潜力品种亮相

2024年国谈于10月30日落幕，162个品种参与，通过率41.3%创新低。多款肿瘤、罕见病新药首次纳入，非独家品种竞价激烈。尽管四大明星CAR-T药物再次落榜医保，但谈判成果丰硕，惠及8亿参保患者，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。

摩熵医药

2024-11-01

药品国谈注射用盐酸美法仑 CAT-T 医保谈判
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正大天晴TQB3909获批新临床试验，针对急性淋巴细胞白血病治疗

10月29日，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂，已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好，多项相关研究正在开展。

摩熵医药

2024-11-01

TQB3909 正大天晴临床试验急性淋巴细胞白血病
医药洞见

2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。

摩熵医药

2024-11-01

全球创新药投融资周报
医药洞见

2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共20起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为34%，为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起；其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，免疫、靶向药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-01

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。

摩熵医药

2024-11-01

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。

摩熵医药

2024-11-01

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。

摩熵医药

2024-11-01

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报