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  • 石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理，有望夺国内首仿
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    石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理，有望夺国内首仿
    11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。
    摩熵医药
    2024-11-08
    石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药
  • 海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理，助力慢阻肺病治疗
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    海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理，助力慢阻肺病治疗
    海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。
    摩熵医药
    2024-11-08
    海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验
  • 2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。
    摩熵医药
    2024-11-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-08
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。
    摩熵医药
    2024-11-08
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2024-11-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年胃癌市场趋势分析：CLDN18.2靶点药物研发加速，信达、康方、恒瑞...竞相布局
    深度分析
    2024年胃癌市场趋势分析：CLDN18.2靶点药物研发加速，信达、康方、恒瑞...竞相布局
    本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。
    摩熵医药
    2024-11-07
    胃癌 胃癌市场趋势 市场分析 CLDN18.2靶点药物 药物研发 信达生物
  • 2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析：PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点
    深度分析
    2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析：PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》的部分精彩内容，旨在深入分析胃癌诊疗指南的最新进展以及PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点药物市场的竞争格局，为读者提供全面、深入的行业洞察。
    摩熵医药
    2024-11-07
    胃癌诊疗指南 市场竞争格局 市场分析 PD-(L)1 VEGFR2
  • 2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析——HER2治疗靶点
    深度分析
    2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析——HER2治疗靶点
    本文聚焦于HER2治疗靶点，深入地探讨胃癌治疗领域的最新诊疗指南进展，分析当前市场的竞争格局，旨在为临床医生提供前沿的治疗方案参考，助力患者获取最有效的治疗信息，也为制药企业及相关行业参与者提供宝贵的市场洞察与策略指导。
    摩熵医药
    2024-11-07
    胃癌 胃癌诊疗指南 市场竞争格局 市场分析 HER2靶点
  • 2024年胃癌流行病学数据全景丨发病率、死亡率与治疗进展
    深度分析
    2024年胃癌流行病学数据全景丨发病率、死亡率与治疗进展
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》部分精彩内容，通过对最新胃癌流行病学数据的梳理与分析，探讨胃癌的发病趋势、治疗进展及分子分型指导下的个体化治疗策略。
    摩熵医药
    2024-11-07
    胃癌 流行病学 数据分析 发病率 治疗进展
  • 市场研究专题报告——胃癌药物
    深度分析
    市场研究专题报告——胃癌药物
    本报告将从胃癌流行病学数据、胃癌诊疗指南及药物市场竞争格局分析和胃癌药物研发趋势三大方面进行全面分析，为理解中国胃癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2024-11-07
    胃癌 胃癌药物市场 市场研究专题报告
  • 精神健康药物市场：关乎每个人情绪与思维的药方解析
    深度分析
    精神健康药物市场：关乎每个人情绪与思维的药方解析
    11月5日，鲁抗医药子公司赛特公司收到氟哌啶醇注射液仿制药一致性评价批准通知。近年来，精神类药品市场销量增长，竞争激烈。精神疾病药物市场销售额稳定在500亿左右，创新药物和生物药更受欢迎。行业需关注法规、医保和价格压力。
    摩熵医药
    2024-11-07
    精神类疾病 精神疾病药物市场 市场分析 仿制药
  • 10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    医药洞见
    10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-11-07
    月报 仿制药 药物审评审批 特殊审批
  • 甘肃第六批集采药品大减至96种，肝素钠等大品种迎挑战
    时讯
    甘肃第六批集采药品大减至96种，肝素钠等大品种迎挑战
    11月1日，甘肃省发布第六批省级药品集中采购公告，96个药品被纳入集采，较首次公告减少200多个品种。其中呼吸系统药物占比最高，注射剂类型最多。部分市场表现优异的“大品种”也面临挑战，集采将重塑医药市场竞争格局。
    摩熵医药
    2024-11-07
    药品集采 肝素钠 肝素钙 吡格列酮二甲双胍
  • 艾伯维：CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理
    注册审批
    艾伯维：CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理
    11月6日，艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市，用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市，其中格菲妥单抗在中国上市。
    摩熵医药
    2024-11-07
    艾伯维 CD3/CD20双抗 艾可瑞妥单抗 上市申请 CDE受理
  • 肝炎治疗市场热点聚焦：HBV与HCV的药物市场趋势与竞争格局
    深度分析
    肝炎治疗市场热点聚焦：HBV与HCV的药物市场趋势与竞争格局
    本文分析了我国HBV和HCV两种肝炎类型的相关市场。流行病学数据显示，我国慢性乙型肝炎患者众多，HCV患病率北方高于南方。药物市场竞争格局中，HBV和HCV用药市场各有特点，且未来慢性乙肝治疗市场将呈现多元化研究方向。
    摩熵医药
    2024-11-06
    病毒性肝炎 肝炎治疗市场 HBV HCV 药物市场趋势 竞争格局
  • 抗生素替考拉宁过评企业增至4家，汇宇制药与倍特药业同日获批
    注册审批
    抗生素替考拉宁过评企业增至4家，汇宇制药与倍特药业同日获批
    11月5日，四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批，该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。
    摩熵医药
    2024-11-06
    注射用替考拉宁 仿制药 药物审评审批 汇宇制药 倍特药业
  • 重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理，仿制药布局加速
    注册审批
    重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理，仿制药布局加速
    11月5日，重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元，是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审，21个品种已获批并过评。
    摩熵医药
    2024-11-06
    重庆药友制药 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 上市申请 国家医保乙类产品 仿制药
  • 最新批件！47个品种过评，涉及仁合益康、华仁药业、石家庄四药等
    注册审批
    最新批件！47个品种过评，涉及仁合益康、华仁药业、石家庄四药等
    2024年11月5日，NMPA官网发布药品批准证明文件，47个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评，注射剂占比最高，另有6个品种为首家过评。
    摩熵医药
    2024-11-06
    药物审评审批 最新批件 仁合益康 华仁药业 石家庄四药
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