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时讯
三星生物2024年业绩创新高,营收增长23%并签下史上最大合同
三星生物公布2024年业绩,Q4营收1.26万亿韩元,全年营收增长23%至4.55万亿韩元,营业利润增19%。公司计划扩产,签订史上最大合同。截至2024年底,累计合同价值163亿美元,获340项监管批准。CEO称2024年稳步前进,将继续投资扩产。
生物药大时代
2025-02-05
三星生物
企业营收
2024年业绩
时讯
Mediar与礼来达成全球许可协议,共推全球首创抗纤维化药MTX-463
近期,生物技术公司Mediar宣布与礼来达成全球许可协议,携手推进针对特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验,使用首创抗体MTX-463。该交易总价值最多达7.86亿美元,Mediar计划上半年启动研究。维亚生物也参与早期投资。
药融圈
2025-02-05
Mediar
礼来
MTX-463
抗纤维化药
科普
药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
在药物研发过程中,药理毒理信息查询对研发人员来说是一项基本功。不仅能够帮助其提前识别潜在毒性,确定药物安全剂量范围的同时,还能为药物结构优化和靶点筛选提供参考,指导研发方向,避免重复研究,加速临床试验进程,提高研发效率,另外,药理毒理信息是药品注册申报的重要依据,应对法规变化。
医药弼马温
2025-02-05
摩熵药理毒理数据库
科普
如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
摩熵医药-化妆品数据库包含了特殊化妆品注册信息、化妆品生产企业、化妆品检验检测机构、化妆品新原料信息等数据库。以摩熵医药-特殊化妆品注册信息数据库为例,这个数据库收录35万余条特殊化妆品注册信息,整合国家药品监督管理局公布信息,提供更丰富的数据检索及下载方式。可通过化妆品名称、注册人名称、化妆品批准文号、化妆品分类、状态、注册人所在地区等多个字段查询详细信息,如配方成分、生产工艺、各类指标、检验方法、实用方法、储存条件、保质期等信息,便于行业企业数据洞察及下载分析
医药弼马温
2025-02-04
化妆品数据库
科普
食健备案号查询—保健食品备案信息系统
国家市场监督管理总局上线了保健食品备案信息在线查询平台。该平台为消费者和企业提供便捷的查询服务,涵盖保健食品的多项重要信息,包括产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别以及生产国家或地区等。
医药弼马温
2025-02-03
保健食品
时讯
摩熵数科2025年会盛典:“璀璨新程,共耀未来”,携手蛇年启新篇!
2025年1月24日,正值辞旧迎新的美好时刻,摩熵数科成都分公司携手碳氢数科在成都市总府皇冠假日酒店举办了一场以“璀璨新程,共耀未来”为主题的年会盛典,以此迎接充满希望的蛇年。本次年会不仅旨在回顾往昔辉煌,更展望未来发展,通过一系列精彩纷呈的节目与互动环节,展现团队的凝聚力与向心力,为公司新一年的征程注入澎湃动力。
摩熵医药(原药融云)
2025-01-25
摩熵数科
时讯
放假通知 | 摩熵数科2025年春节放假安排!
尊敬的各位客户、伙伴、同仁:春风送暖,瑞蛇迎春,我们满怀喜悦与期待,迎来了又一个充满希望与梦想的新春佳节。在这辞旧迎新的美好时刻,摩熵数科(成都)医药科技有限公司衷心地向每一位客户、合作伙伴及同仁致以最深的感激之情。感谢您在过去一年中的鼎力支持与深切信任,您的每一份鼓励与陪伴,都如同璀璨星光,照亮了我们前行的道路,成为我们不断攀登高峰的力量源泉。在此温馨时刻,我们根据国家关于春节假期的安排,并结合公司实际情况,特将2025年春节假期安排公告如下:
摩熵医药
2025-01-25
摩熵数科
医药洞见
2025年第3周01.13-01.19全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2025.01.13-2025.01.19期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药在中国和美国获批或申报上市,涉及尿路上皮癌、癌症肿瘤、非小细胞肺癌等多种适应症。此外,还有多项积极临床结果公布,涉及特应性皮炎、小细胞肺癌、减重等领域。
摩熵医药
2025-01-24
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第3周01.13-01.19国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2025.01.13-2025.01.19期间,国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布多项行业标准及通告,并公开征求《医疗器械生产质量管理规范》修订意见;同时,药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理技术指导原则》,旨在提升行业质量和风险管理水平。
摩熵医药
2025-01-24
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号96项,新注册分类临床申请受理号3项,本周一致性评价申请受理号7项;本周7个品种通过一致性评价,本周43个品种视同通过一致性评价(按受理号计59项)。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
2025-01-24
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第3周01.13-01.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号60个,进口药品受理号20个,共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药22款,生物药9款,中药2款。
摩熵医药
2025-01-24
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
注册审批
恒瑞医药突破创新:全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,心血管疾病治疗迎新选择
恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,是其心血管领域首个1类创新药,用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果,已正式开售。目前,恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
药融圈
2025-01-23
恒瑞医药
PCSK9单抗
瑞卡西单抗
心血管疾病
1类创新药
获批上市
时讯
强生高价收购Intra-Cellular,卢美哌隆或成精神治疗领域黑马
2025年1月13日,强生宣布以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular,旨在获得其新药Caplyta(卢美哌隆)。卢美哌隆用于治疗精神分裂、抑郁症,销售峰值有望突破50亿美元。Intra-Cellular在研产品包括ITI-1284等。
药融圈
2025-01-23
强生
Intra-Cellular
企业收购
精神类药物
卢美哌隆
时讯
康诺亚与诺诚健华联手,CD20×CD3双抗CM355授权Prolium全球开发
2025年1月20日,康诺亚和诺诚健华与Prolium达成合作,授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355(ICP-B02)。CM355在中国正进行临床试验,显示良好疗效。合作将使康诺亚和诺诚健华获得高额付款和特许权使用费。全球范围内,CD20xCD3双抗研发竞争激烈。
生物药大时代
2025-01-23
康诺亚
诺诚健华
CD20×CD3双抗
CM355
Prolium
药品出海
注册审批
印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi,治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市,是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法,价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产,试验显示高缓解率,已与多家医院合作,为常规治疗无效的患者带来新希望。
细胞基因治疗前沿
2025-01-23
非霍奇金淋巴瘤
CAR-T疗法
Qartemi
药品审评审批
深度分析
医保集采门槛提升!2025年将启第11批药品集采,104个药品满足条件(附名单)
近日,国家医保局召开新闻发布会,总结多项工作进展及成效,并规划今年将要展开的国家集采、医保目录调整等工作。国家医保局表示,2025年将开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采,目前综合过评满七家的产品已超过104个。
药通社
2025-01-23
医保
第11批国采
药品集采
深度分析
揭秘利那洛肽:从IBS-C到CIC的良药,仿制之路为何如此艰难?
利那洛肽是首个GC-C激动剂,治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批,多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场,仿制存在难度。
药事纵横
2025-01-23
利那洛肽
利那洛肽胶囊
仿制药
药品审评审批
科普
保健食品批号(批准文号)批文信息查询网站及方法,很实用!
查询保健食品注册信息主要有两种途径:一是利用国家保健食品注册数据库进行查询;二是借助摩熵医药的保健食品注册数据库查询。相较于国家数据库,摩熵医药的数据库查询功能为丰富,可依据保健食品的产品名称、批准文号、申请人、批准日期、有效期范围、生产企业、保健功能、主要原料、不适宜人群、适宜人群等信息进行搜索。
医药弼马温
2025-01-23
保健食品
深度分析
2024年中国合成生物产业链中下游企业分析:技术突破与市场布局
本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告,将重点聚焦于中国合成生物产业链的中下游企业,通过对其技术进展、市场布局及未来发展方向的深入探讨,以期为企业战略决策提供有力支持。
摩熵医药
2025-01-22
合成生物产业
产业链
中下游企业
技术突破
市场布局
深度分析
2024年中国合成生物产业企业情况:产业链图谱、上游企业分析
本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告,从产业链角度系统呈现我国合成生物产业企业的整体图景,并详细分析了产业链上游企业的发展现状及产业企业情况,有助于读者清晰把握合成生物产业的整体脉络与发展态势,精准洞察产业蕴含的机遇与挑战。
摩熵医药
2025-01-22
合成生物产业
产业链图谱
上游企业
合成生物企业
摩熵咨询报告
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