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医药数据查询

医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间国内医药大健康行业政策频出，包括加强产前筛查服务管理、允许进口牛黄试点用于中成药生产、开展医保影像云索引上传试点及发布仿制药参比制剂目录等，其中进口牛黄试点政策将为中医药产业带来新机遇。

摩熵医药

2025-05-06

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号82项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价，本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2025-05-06

仿制药生物药类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第17周04.21-04.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号26个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。

摩熵医药

2025-05-06

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
注册审批

倍特药业维生素K1注射液国内首过评，新生儿出血防治迎新选择

近日，国家药监局官网显示，倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市，为国内首家过评。该注射液为第三代制剂，较第一代更稳定，安全性更高，是防治新生儿VKDB一线用药，将丰富公司止血产品矩阵。

摩熵医药

2025-04-30

倍特药业维生素K1注射液药品审评审批新生儿出血防治
会议

数据透视中药产业政策、研发、市场--摩熵数科亮相第三届全国医药项目转化大会

2025年4月10-11日，第三届全国医药项目转化大会在成都举办。摩熵数科创始人王中健博士在中药分论坛发表演讲，从政策、研发、市场三维度剖析中药行业，并展望未来机遇挑战。摩熵数科以数据智能赋能中医药数智化转型，获业界高度认可。

摩熵医药

2025-04-30

数据透视中药产业摩熵数科第三届全国医药项目转化大会会议
注册审批

福元医药：瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市，开启血脂管理新时代

近日，国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市，为国内首仿，用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成，疗效显著，纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请，将为广大高血脂患者提供新选择。

摩熵医药

2025-04-29

福元医药瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 降脂药首仿药品审评审批
时讯

摩熵数科携手中国药科大学理学院：共启“DATA+AI”赋能医药产业新征程

2025年4月15日，摩熵数科创始人王中健博士为中国药科大学理学院师生作“DATA+AI赋能医药全产业链应用”报告并颁奖。报告涵盖行业痛点、医疗大数据实践、AI大模型机遇及校企协同育人，旨在推动产学研用融合，培养“AI+医药”复合型人才。

摩熵医药

2025-04-29

摩熵数科中国药科大学理学院医药产业 AI赋能数据赋能
赛道梳理

国产创新药FDA闯美盘点：8款获批，抗肿瘤药领航！呋喹替尼235.83%增速成黑马

自2019年首个国产创新药闯关FDA成功，至今已有8款国产原研创新药获批，7款为抗肿瘤药，涉及康方生物等多家药企。其中部分药物市场表现优异，但创新药研发上市不易，FDA批文是撬动全球市场的杠杆，可加速药物在其他地区上市。

生物药大时代

2025-04-29

国产创新药 FDA审批抗肿瘤药物呋喹替尼
时讯

德国Merck豪掷39亿美金收购SpringWorks，Ogsiveo等在研药物引关注！

2月11日，德国Merck称收购美国SpringWorks谈判进行中。2025年4月底透露收购价约35亿美元，每股约47美元。SpringWorks曾从辉瑞剥离，2019年上市。近日交易正式达成，金额39亿美金，其核心产品有Ogsiveo等。

药融圈

2025-04-29

靶向递送技术 SpringWorks Ogsiveo 企业收购
时讯

科源制药拟购宏济堂99.42%股权，35亿交易背后的医药版图扩张，老字号与高新药企强强联手

科源制药拟发行股份购买宏济堂99.42%股权，交易作价35.8亿元，同时拟募资不超7亿元。宏济堂为中华老字号，主营中成药等；科源制药为高新技术企业，专注化学原料药等。此外还披露了科源制药市值及宏济堂业绩情况。

药融圈

2025-04-29

科源制药宏济堂企业并购
投融资

2025年CGT领域融资热潮：10家CGT公司完成融资！眼科基因疗法领航，iPSC与靶向递送技术并进

2025年4月至今，CGT领域涌现10起融资事件。包括眼科基因疗法公司Atsena、中盛溯源等6家公司完成融资，资金将用于研发、临床管线开发、商业化等，助力企业在治疗罕见病、细胞治疗等领域加速推进。

细胞基因治疗前沿

2025-04-29

CGT公司投融资眼科基因疗法 iPSC 靶向递送技术
深度分析

氟班色林：从抗抑郁药失败到女性性健康药物，FDA审批背后的科学、伦理与资本角力性

女性性功能障碍用药“艾迪”（Addyi）的研发及诞生历经波折，两次申请FDA被拒，后借男女平等舆论获批。但上市后销量不佳，还遭医学界抨击，其坎坷历程引发对科学伦理、性别平等与资本权力的反思。

药事纵横

2025-04-29

氟班色林性健康药物 FDA审批
时讯

摩熵数科资助中国药科大学理学院专项奖学金，共筑医药数智化人才创新生态

2025年4月15日，摩熵数科与中国药科大学理学院举行校企合作交流及奖学金颁奖仪式，围绕“AI+数据+医药”探讨人才培养，通过奖学金、共建实验室等深化产教融合，驱动医药行业数智化转型。

摩熵医药

2025-04-28

摩熵数科摩熵奖学金中国药科大学理学院 AI+数据+医药
注册审批

2025创新药迎爆发期！依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批，NewCo模式重塑海外合作范式

2025年4月25日国家药监局批件显示，依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批，涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域，彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。

摩熵医药

2025-04-28

创新药新适应症获批依沃西单抗特瑞普利单抗利厄替尼奥布替尼
时讯

君实生物Q1营收增31%至5亿，特瑞普利单抗新适应症获批，抗癌管线加速推进

近日，君实生物一季报显示，2025年Q1营收5.01亿元，同比增31.46%，净亏损收窄。研发投入增26.89%，核心产品特瑞普利单抗新适应症获批，公司正加速推进多款创新管线研发。

生物药大时代

2025-04-28

2025年Q1 企业营收特瑞普利单抗新适应症获批管线布局君实生物
时讯

Caribou重组聚焦：32%裁员、狼疮试验叫停，力推CB-010/CB-011两款癌症CAR-T疗法

Caribou Biosciences宣布裁员32%，停狼疮试验，专注两款癌症CAR-T疗法CB-010和CB-011，数据公布推迟至2025年下半年。重组后资本可维持至2027年下半年，曾获辉瑞投资并与艾伯维合作，但营收下滑、亏损扩大。

细胞基因治疗前沿

2025-04-28

Caribou Biosciences 企业裁员临床试验 CB-010 CB-011 CAR-T疗法
深度分析

管线资产全球13位！恒瑞医药ADC破局在即，19款新药引领肿瘤等治疗领域革新

恒瑞医药作为中国创新药一哥，2011年至2025年3月有19个1类创新药获批，营收、利润、研发投入增长显著，创新药营收占比提升。其管线资产全球排名13，ADC 研发破局，出海国际化加速，正推进港股上市，预计未来三年将有众多创新产品及适应症获批。

药事纵横

2025-04-28

恒瑞医药 ADC 创新药研发管线资产肿瘤治疗
深度分析

重大突破！这些靶点在2025年首次进入临床，R-9b与CAR-T疗法重塑癌症及白血病治疗格局

3月，ACK1和CD83两个靶点首次进入临床。ACK1在多种癌症中起关键作用，其抑制剂(R)-9b进入1期临床试验，有望变革CRPC治疗。CD83作为免疫调节靶点，其CAR-T疗法进入1期临床，或改写AML治疗版图，二者承载希望，引领医药创新。

药事纵横

2025-04-28

靶点临床试验 R-9b CAR-T 癌症白血病新药研发
会议

6月南京中国医药峰会：改良型新药立项避坑指南+爆款案例，一线专家划重点！

改良型新药成医药企业转型战略选择，政策与市场机遇并存，但研发面临技术、生产、法规等挑战。6月12-13日【中国医药研发创新与营销创新峰会】将在南京隆重召开，探讨开发策略、技术突破，共谋改良型新药发展新机遇，诚邀参与。

摩熵医药

2025-04-27

中国医药峰会改良型新药药物研发医药立项会议
时讯

正大天晴、倍特等三大药企抢报佩玛贝特片首仿，新型降脂药能否撼动他汀地位？

近日，正大天晴、倍特药业、遂成药业4类佩玛贝特片仿制药上市申请获CDE受理，正大天晴率先抢首仿。该药为新型降脂药，可降TG、升HDL-C，市场潜力大，与他汀类药物作用机制不同，可弥补其不足，国内竞争激烈，最终谁能抢得首仿，尚待揭晓。

摩熵医药

2025-04-27

正大天晴倍特药业遂成药业佩玛贝特片降脂药仿制药