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  • 2024年糖尿病流行病学数据大揭秘：糖尿病防治指南、胰岛素治疗方案、市场现状...
    深度分析
    2024年糖尿病流行病学数据大揭秘：糖尿病防治指南、胰岛素治疗方案、市场现状...
    摩熵咨询发布的《胰岛素市场研究专题报告》深度剖析了胰岛素流行病学数据、胰岛素市场竞争格局分析、胰岛素市场趋势分析等多方面内容，旨在为行业内外人士提供最新的洞见与参考，助于各方准确把握胰岛素市场的现状与未来走向，从而做出科学合理的决策。以下是该报告中关于胰岛素流行病学数据的部分精选内容。
    摩熵医药
    2025-02-28
    糖尿病 流行病学数据 防治指南 胰岛素 市场现状 市场研究专题报告
  • 胰岛素市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    胰岛素市场研究专题报告（附下载）
    本报告深入分析了胰岛素市场的竞争格局及市场趋势，为胰岛素药物领域的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-02-28
    胰岛素 糖尿病 市场研究专题报告
  • 2025年第8周02.17-02.23全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第8周02.17-02.23全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，涉及特应性皮炎、HIV、前列腺癌等适应症。同时，一些新药在临床试验中表现出积极结果，如IN8bio的INB-100在高风险急性髓系白血病治疗中持续带来长期缓解等。
    摩熵医药
    2025-02-27
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第8周02.17-02.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第8周02.17-02.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间国家药监局发布多项公告，包括注销3个医疗器械注册证书、将复方公英胶囊转为非处方药，以及中检院公开征求中药材及中药饮片标准研究样品提交留存规范意见，旨在规范行业、保障公众健康、提升中药标准科学性和推动高质量发展。
    摩熵医药
    2025-02-27
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第8周02.17-02.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第8周02.17-02.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请9项。本周1个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周有1项生物类似物注册申报动态，是杭州中美华东制药有限公司的德谷胰岛素注射液。
    摩熵医药
    2025-02-27
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第8周02.17-02.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第8周02.17-02.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号46个，进口药品受理号11个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药30款，无中药。
    摩熵医药
    2025-02-27
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 吲哚布芬片专利风波：九典制药与同伍生物医药被暂停采购资格
    时讯
    吲哚布芬片专利风波：九典制药与同伍生物医药被暂停采购资格
    2月24日，上海医药招标所暂停九典制药和同伍生物医药的吲哚布芬片采购资格。吲哚布芬片作为心脑血管疾病治疗药物，近年来销售额飙升，吸引多家企业入局。中美华东制药长期独家垄断，但面临多家企业竞争，采取专利保护策略，专利纠纷频发。未来市场需求将持续上扬。
    摩熵医药
    2025-02-27
    吲哚布芬片 九典制药 同伍生物医药 药品专利
  • 2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药！
    赛道梳理
    2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药！
    近年来，中药新药研发进入爆发期，多家企业成为创新主力。政策推动中药新药重视临床价值，医保支付倾斜。自2020年以来，共有32个中药创新药品种成功上市或申报上市，本文筛选出10款值得关注的中药新药，涉及肿瘤、失眠、痛风等多个领域。
    摩熵医药
    2025-02-27
    TOP10 中药创新药 潜力药品 新药研发
  • 2024年肝癌药物市场格局与趋势分析：仑伐替尼28亿传奇，多纳非尼国产之光
    深度分析
    2024年肝癌药物市场格局与趋势分析：仑伐替尼28亿传奇，多纳非尼国产之光
    本文基于摩熵咨询最新发布的《肝癌药物市场研究专题报告》部分核心内容，通过深度解析肝癌药物市场的变革逻辑与增长机遇，为读者呈现一个清晰详尽的市场图景，助力各界把握市场脉搏，抢占发展先机。
    摩熵医药
    2025-02-27
    肝癌 药物市场趋势分析 仑伐替尼 多纳非尼 市场研究专题报告
  • 2024年肝癌药物市场竞争格局分析：索拉非尼、瑞戈非尼、阿帕替尼
    深度分析
    2024年肝癌药物市场竞争格局分析：索拉非尼、瑞戈非尼、阿帕替尼
    本文基于摩熵咨询《肝癌药物市场研究专题报告》部分核心内容，围绕肝癌药物市场竞争格局展开，通过分析主要药物的市场表现、竞争态势以及未来趋势，旨在为为药企战略布局、投资机构决策提供关键参考。
    摩熵医药
    2025-02-27
    肝癌 药物市场竞争格局 索拉非尼 瑞戈非尼 阿帕替尼 市场研究专题报告
  • 2024年肝癌流行病学数据及诊疗指南：现状与策略
    深度分析
    2024年肝癌流行病学数据及诊疗指南：现状与策略
    本文来源于摩熵咨询发布的《肝癌药物市场研究专题报告》，该报告聚焦肝癌领域，深入剖析了肝癌的流行病学特征以及靶向治疗、免疫治疗等创新药物的临床进展与市场竞争格局，为临床决策、政策制定及药企研发提供了重要参考。本文将围绕肝癌流行病学数据及诊疗指南展开，解析肝癌防治现状与未来方向。
    摩熵医药
    2025-02-27
    肝癌 流行病学数据 诊疗指南 现状分析 策略分析 市场研究专题报告
  • 肝癌药物市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    肝癌药物市场研究专题报告（附下载）
    本报告深入探讨了肝癌的流行病学数据、药物市场竞争格局及市场趋势，包括索拉非尼、瑞格非尼等，为理解肝癌药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-02-27
    肝癌 肝癌药物 市场研究专题报告
  • 2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？
    科普
    2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？
    2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。
    摩熵医药
    2025-02-26
    药品审评报告
  • 各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）
    科普
    各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）
    药品申请上市技术审评报告的查阅对药品研发人员来说是一项必备基本功。通过研究这些报告，研发人员能够深入了解药品审评的标准、流程、具体要求以及常见问题，进而提升药品研发的质量和效率，规避不必要的风险和延误。然而，由于CDE官网的改版和各国网站的不熟悉，许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。鉴于此，笔者特地整理了我国CDE、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等国家详细查询其方法，与大家分享。
    药小白
    2025-02-26
    药品审评
  • 海南倍特药业碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，市场潜力巨大
    注册审批
    海南倍特药业碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，市场潜力巨大
    2月24日，海南倍特药业提交的碳酸氢钠注射液通过NMPA仿制药一致性评价。该药物是酸碱平衡调节药，2023年全国医院销售额近7亿元，市场前景广阔。海南倍特药业是国内第13家过评企业，为其市场竞争增添了更多筹码。
    摩熵医药
    2025-02-26
    海南倍特药业 碳酸氢钠注射液 仿制药 药品审评审批 一致性评价
  • 强生全人源IL-23抑制剂古塞奇尤单抗获批上市，克罗恩病患者迎新疗法
    注册审批
    强生全人源IL-23抑制剂古塞奇尤单抗获批上市，克罗恩病患者迎新疗法
    2月25日，强生宣布其古塞奇尤单抗注射液新增适应症获中国药监局批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。该药物是全人源IL-23抑制剂，基于两项关键3期研究数据，展现出卓越疗效和安全性。
    摩熵医药
    2025-02-26
    强生 古塞奇尤单抗 新适应症获批 克罗恩病 全人源IL-23抑制剂
  • 国内21家药企布局，IL-17A单抗赛道竞争激烈！荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
    赛道梳理
    国内21家药企布局，IL-17A单抗赛道竞争激烈！荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
    2月24日，荃信生物宣布其自主研发的IL-17A单抗QX002N注射液治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达主要终点，疗效显著且安全性良好。荃信生物专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法，国内IL-17A单抗竞争激烈，多家企业处于临床3期状态。
    生物药大时代
    2025-02-26
    IL-17A单抗 企业布局 荃信生物 QX002N注射液 强直性脊柱炎 临床试验
  • 华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂中国IND新适应症获批
    注册审批
    华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂中国IND新适应症获批
    特宝生物全资子公司伯赛基因拟以5800万美元收购全球临床阶段基因疗法公司九天开曼，后者专注于AAV基因治疗技术。特宝生物致力于细胞因子药物研发，2024年预计归母净利润大幅增长。全球基因疗法市场由渤健、诺华等主导，中国正加速发展。
    生物药大时代
    2025-02-26
    华东医药 GLP-1/GIP双靶点长效激动剂 HDM1005注射液 新适应症获批
  • 特宝生物高额收购九天开曼入局CGT赛道，加速AAV基因治疗技术研发进程
    时讯
    特宝生物高额收购九天开曼入局CGT赛道，加速AAV基因治疗技术研发进程
    去年全球细胞与基因疗法企业融资超51.9亿美元。近日，特宝生物子公司伯赛基因拟5800万美元收购全球临床阶段基因疗法公司九天开曼。九天开曼专注AAV基因治疗技术，有多项处于临床及研发阶段的项目，包括获FDA孤儿药资格认定的疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-26
    特宝生物 九天开曼 CGT AAV基因疗法 企业收购
  • 新一代胃酸抑制剂富马酸伏诺拉生：研发历程、仿制关注与市场潜力揭秘
    深度分析
    新一代胃酸抑制剂富马酸伏诺拉生：研发历程、仿制关注与市场潜力揭秘
    富马酸伏诺拉生片是由日本武田和大冢制药开发的钾离子竞争性酸阻滞剂，2015年在日本上市，2019年在中国批准上市，用于治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。目前已有仿制药上市，但需关注刻痕片、BE豁免、亚硝胺杂质及专利等问题。本文为其研发及注册申报提供启示。
    药事纵横
    2025-02-26
    胃酸抑制剂 富马酸伏诺拉生片 药物研发 仿制药 市场潜力 幽门螺杆菌
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