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医药洞见
2025年第4-5周01.20-02.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2025.01.20-2025.02.02期间共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号111个,进口药品受理号17个,共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药30款,生物药7款,中药3款。
摩熵医药
2025-02-07
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
注册审批
全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理,鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
2月5日,山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制,是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物,2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元,诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入,多个品种正在审评。
摩熵医药
2025-02-07
鲁抗医药
甲磺酸伊马替尼片
仿制药
抗肿瘤药
上市申请
注册审批
信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
摩熵医药
2025-02-07
信达生物
IBI310
信迪利单抗
优先审评
结肠癌
临床试验
时讯
中慧元通生物营收倍增,研发不止:11种在研疫苗布局全球,冲刺港交所IPO
中慧元通生物(Ab&B Bio-Tech)成立于2015年,专注于高端疫苗研发、制造及商业化,已有一款商业化产品并有多款在研疫苗。2023-2024财年营收增长,净亏损缩窄。2025年1月,公司向港交所递交招股书,拟IPO上市,历史融资估值不断攀升。
药融圈
2025-02-07
江苏中慧元通生物科技股份有限公司
疫苗
药物研发
IPO
赛道梳理
2024年上市CGT公司最新研发进展
2024年,CGT领域共有7家公司上市,其中5家通过IPO上市,2家与SPAC合并上市。这些公司涉及溶瘤免疫疗法、2型糖尿病和肥胖症基因疗法、细胞治疗等领域。此外,还有几家CGT公司已提交上市申请,为CGT领域注入新活力。
细胞基因治疗前沿
2025-02-07
上市公司
2024年盘点
CGT
药物研发
研发进展
注册审批
复星医药子公司1类新药XH-S004获批,剑指慢性阻塞性肺疾病市场
2月5日,浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床,涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时,XH-S003胶囊II期临床试验已启动,有望填补IgA肾病治疗空白。
摩熵医药
2025-02-06
复星医药
浙江星浩澎博医药
1类新药
XH-S004
慢性阻塞性肺疾病
注册审批
君实生物:创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床,双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
2月5日,君实生物申报的1类新药AWT020(抗PD-1/IL-2c融合蛋白)获得临床批件,用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences,已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究,为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
摩熵医药
2025-02-06
君实生物
PD-1/IL-2c融合蛋白
AWT020
获批临床
晚期恶性肿瘤
时讯
默沙东暂停中国HPV疫苗供应,股价大跌9%!
2025年2月4日,默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗,预计至少持续至年中,导致股价下跌。公司称此举因中国市场需求下滑及库存高等因素,旨在优化库存管理。中国市场对默沙东整体业绩有重要影响,供应暂停或为国产疫苗企业提供替代机会。
药通社
2025-02-06
默沙东
HPV疫苗
宫颈癌
赛道梳理
诺和诺德2024年度财报出炉:司美格鲁肽与胰岛素驱动业绩飙升
2月5日,丹麦诺和诺德公司公布2024年年报,全年营收、营业利润、净利润分别同比增长25%、25%、21%,盈利水平高达44.19%。公司业务以糖尿病与肥胖症护理为主,GLP-1和胰岛素是其主要收入来源。诺和诺德的高效性源于专注糖尿病、重视用户体验、充分利用产品和重视平台技术。
药事纵横
2025-02-06
诺和诺德
2024年财报
司美格鲁肽
胰岛素
深度分析
2024年国内抗HIV药物市场竞争分析:前沿生物、艾迪药业
本期内容节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》,将进一步聚焦前沿生物与艾迪药业在抗HIV药物研发中的最新进展,并分析它们的市场表现,旨在为读者呈现一个全面的国内外抗HIV药物市场发展趋势与前景分析。
摩熵医药
2025-02-06
艾滋病
抗HIV药物
药物市场竞争格局
前沿生物
艾迪药业
深度分析
2024年抗HIV药物头号企业市场格局分析:吉利德、GSK
本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》,分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势,探讨了创新药物的市场前景与挑战。
摩熵医药
2025-02-06
抗HIV药物
市场格局
吉利德
GSK
艾滋病
深度分析
2024年艾滋病诊疗指南及抗HIV药物市场竞争格局分析
本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》,详细介绍了艾滋病的诊疗指南,包括NRTI、NNRTI、PI等五大类的作用机理和代表药物。此外,介绍了目前我国抗HIV药物的市场特点,并概述了目前抗HIV药物的市场格局,力求为相关行业人士、制药企业以及政策制定者提供深入的洞察与参考。
摩熵医药
2025-02-06
艾滋病
诊疗指南
抗HIV药物
药物市场竞争格局
深度分析
2024年艾滋病流行病学信息概览:定义、感染率、传播过程
本文将结合摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》,详细分析艾滋病的流行病学、传播途径及治疗现状,提供全球及中国艾滋病防控形势的相关数据,旨在为制药企业、医疗服务提供者和相关决策者提供重要参考。
摩熵医药
2025-02-06
艾滋病
流行病学
艾滋病的定义
艾滋病的传播过程
艾滋病的传染率
深度分析
抗HIV药物——市场研究专题报告
本报告将从艾滋病流行病学数据、HIV诊疗指南及药物市场竞争格局和抗HIV药物市场趋势三大方面进行全面分析,为理解中国抗HIV药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
摩熵医药
2025-02-06
艾滋病
抗HIV药物
市场研究专题报告
科普
2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些?<已汇总整理>
2023全年国家药品监督管理局(NMPA)通过加快上市注册程序,批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。
摩熵医药
2025-02-05
药品审评报告
赛道梳理
【盘点】2024年被拒批、延迟、终止的CGT疗法
2024年,CGT领域取得突破但也受挫,全球17款CGT疗法获批上市,但也有多款疗法被拒批、延迟审批或临床试验终止,如Abeona的EB-101、Rocket的Kresladi等,审批结果深刻影响患者治疗希望、企业发展及行业未来。
细胞基因治疗前沿
2025-02-05
2024年盘点
CGT疗法
药物审评审批
临床试验
时讯
强生2024年业绩大增!BCMA CAR-T药物Carvykti成亮点,全年销售额近70亿元
强生公布2024年业绩,全年总营收888.21亿美元,同比增长4.3%,预计2025年销售额将增长2.5%-3.5%。其中,创新药业务增长强劲,特别是Darzalex和Carvykti等产品。Carvykti成为销售亮点,获得FDA批准,未来增长空间巨大。强生创新制药产品管线也达成多个关键里程碑。
细胞基因治疗前沿
2025-02-05
强生
2024年业绩
BCMA CAR-T
Carvykti
时讯
罗氏2024年财报:全年营收大增,TIGIT抗体研发遇挫,削减多项研发管线
罗氏发布2024年财报,总营收604.95亿瑞士法郎,同比增长7%;净收入同比下降19%。研发投入占比21.6%,制药业务收入增长8%,眼科领域增长强劲。Vabysmo成为增长驱动力。罗氏削减多个研发项目,但未来前景广阔。
药事纵横
2025-02-05
罗氏
2024年财报
企业营收
药物研发
TIGIT抗体
管线调整
时讯
上海医药、东富龙等巨头参投!上海百亿生物医药并购基金“首关”落地,加速产业转型升级
上海发布生物医药产业并购基金方案,设立100亿元基金支持上市公司并购重组。日前,由上实集团发起的该基金首期50.1亿元落地,东富龙出资2亿元参与。该基金将聚焦上海生物医药产业,推动产业转型升级,为合伙人获取良好投资回报。
药事纵横
2025-02-05
上海医药
东富龙
上海生物医药并购基金
产业转型升级
投融资
赛道梳理
【盘点】2024年跨国药企建厂投资
2024年,全球医药产业蓬勃发展,跨国药企纷纷投资建厂。在中国,赛诺菲、第一三共、礼来等跨国药企宣布投资建厂或升级产能。同时,诺和诺德、赛诺菲等也在其他国家投资。此外,迪哲医药、百济神州等国内企业也有建厂动作。这些布局将促进医药行业协同发展。
生物药大时代
2025-02-05
2024年盘点
跨国药企
药企建厂
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