CTR20231839
已完成
注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针
治疗用生物制品
注射用FTC-001
2023-06-26
CXSL2300140
银屑病
评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究
评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究
250014
主要研究目的： 评估FTC001在健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评估FTC001在健康受试者中单次皮下给药的药代动力学和免疫原性。 探索性研究目的： 探索FTC001在健康受试者中单次皮下给药的药效学指标。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-07-21
2023-12-19
否
1.年龄 18-55 周岁健康男性或女性；2.筛选时体重质量指数(BMI)≥18 kg/m2 ，≤30kg/m2；
请登录查看1.已知或者怀疑对生物制品不耐受或存在超敏反应，或者已知对鼠源、嵌合、人源的蛋白、单克隆抗体、抗体片段以及本试验药物的其他成分及其辅料过敏者；
2.筛选时患有研究者认为不适合参加本研究的疾病，包括但不限于心血管疾病、神经肌肉疾病、血液学疾病、呼吸系统疾病、免疫不全、肝脏或消化道疾病、神经疾病、眼科疾病、肾脏或尿道疾病、或者皮肤疾病；
3.有恶性肿瘤病史者；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院
400010
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