CTR20213398
主动终止（该项目于2021年12月10日进行审查并通过杭州康柏医院人体研究伦理委员会的批准，并于平台进行备案，备案号为202100858-02。现因浙江杭州疫情停止开展项目，故此登记申请主动终止。）
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
艾曲泊帕乙醇胺片
2022-01-12
/
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
313000
主要目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片（规格：25mg，重庆赛维药业有限公司生产）与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®，规格：25mg，Glaxo Operations UK Limited生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片和参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2022-01-06
/
是
1.年龄为18周岁以上的男性或女性健康受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏的受试者；
2.不能耐受静脉穿刺或静脉采血有困难者；
3.在筛选前5年内曾有药物滥用史、试验前3个月使用过毒品或毒品检测阳性者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
杭州康柏医院的其他临床试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂（Oracea®）（规格：40 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 铝镁匹林片(Ⅱ)人体生物等效性研究
- 莱博雷生片空腹生物等效性试验
宏越科技（湖州）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
艾曲泊帕乙醇胺片相关临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）餐后人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）空腹人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 研究评估艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片25mg生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）生物等效性研究
- 艾曲波帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25mg）在健康受试者中的PK比对试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
艾曲泊帕乙醇胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29