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【ChiCTR-TRC-13003748】慢性房颤杂交手术疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003748

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

慢性房颤杂交手术疗效与安全性研究

试验专业题目

慢性房颤杂交手术疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨杂交手术治疗慢性房颤的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.房颤持续时间>5年的慢性房颤； 3.药物治疗无效； 4.心脏磁共振提示左房纤维化程度>35%。；

排除标准

1.未控制的充血性心力衰竭； 2.严重瓣膜病和/或人工瓣膜置换病史； 3.6月内发生心肌梗死或卒中； 4.严重先心病； 5.EF <40%； 6.造影剂过敏； 7.华法林或肝素使用禁忌； 8.严重肺部疾病； 9.术前食管超声证实左房血栓； 10.心导管术禁忌； 11.一般健康状况差 ； 12.预期寿命<6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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