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【ChiCTR2100046136】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肾移植患者术后抑郁焦虑状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046136

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肾移植患者术后抑郁焦虑状态的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肾移植患者术后抑郁焦虑状态的影响

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临床试验信息
试验目的

观察术中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可改善肾移植患者术后抑郁焦虑状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数表法产生随机号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行肾移植手术患者； 2.年龄18-65岁，ASA II-III级，男女不限； 3.术前医院焦虑抑郁量表（HADS）评分抑郁和/或焦虑状态评分≥11分； 4.签署麻醉知情同意书和临床试验知情同意书。；

排除标准

1.不能配合评估者； 2.术前存在认知功能障碍； 3.对本研究所用药物过敏者； 4.术中出血量>400ml或术中需要输血的患者； 5.肾移植失败； 6.除肾脏外其它重要脏器疾病； 7.精神病史； 8.药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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