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【ChiCTR1900023944】谢英医师：请填写伦理委员会联系人。 “4+7”城市带量采购政策前恩替卡韦（润众）与恩替卡韦（博路定）治疗慢性乙型肝炎的多中心、回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

谢英医师：请填写伦理委员会联系人。 “4+7”城市带量采购政策前恩替卡韦（润众）与恩替卡韦（博路定）治疗慢性乙型肝炎的多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

带量采购中标药品疗效与安全性评价的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察4+7城市带量采购政策前恩替卡韦（润众）与恩替卡韦（博路定）疗效、安全性及经济性，为带量采购政策的实施提供循证证据及实施后效果作对照。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《慢性乙型肝炎防治指南（2015年更新版）》中慢性乙型肝炎的诊断标准及起始抗病毒治疗标准；②年龄≥18岁；③12周内未服用其他品种抗病毒药物；④恩替卡韦给药剂量为0.5mg 空腹口服 一天一次。；

排除标准

①合并其他类型肝病，HIV，肝癌或失代偿期肝病患者；②4周内服用免疫抑制剂或糖皮质激素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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