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【ChiCTR2300077640】超声引导下改良肋间神经阻滞改善乳腺癌根治术后镇痛:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300077640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声引导下改良肋间神经阻滞改善乳腺癌根治术后镇痛:一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下改良肋间神经阻滞改善乳腺癌根治术后镇痛:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下改良肋间神经阻滞对乳腺癌根治术患者术后镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲:一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封,并告知麻醉医生将要实施的阻滞方法,实施阻滞的麻醉医生对分组分配并不盲目,结果评估者对术中干预措施是不知情的。

试验项目经费来源

高校自然基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2024-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023.11-2024.3 在我院择期行乳腺癌改良根治术患者; 2.年龄18-65周岁; 3.ASA:Ⅰ-Ⅲ级; 4.BMI15-35kg/m2。;

排除标准

1.神经阻滞禁忌症,包括但不限于对麻醉药过敏、凝血功能障碍和注射部位感染; 2.阿片类药物使用4周以上或术前慢性疼痛超过3个月者; 3.有严重合并症,包括但不限于肾功能不全(肌酐>442moL/L或需要肾脏替代治疗)、肝功能不全和心力衰竭,或ASA分级≥IV; 4.BMI>35kg/m2或<15 kg/m2; 5.伴有不能准确参与术后镇痛评估功能障碍; 6.超声扫描解剖困难,不能进行神经阻滞手术; 7.未签署知情同意书。;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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