ChiCTR-OIC-15007662
尚未开始
培门冬酶
化药
培门冬酶
2015-12-28
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结外NK/T细胞淋巴瘤
以培门冬酶为基础的同期放化疗治疗I/II期结外NK/T细胞淋巴瘤的单中心、单臂、II期临床研究
以培门冬酶为基础的同期放化疗治疗I/II期结外NK/T细胞淋巴瘤的单中心、单臂、II期临床研究
评估培门冬酶为基础的同期放化疗治疗早期结外NK/T细胞淋巴瘤的安全性与有效性。
单臂
Ⅱ期
非随机
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中山大学肿瘤防治中心
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30
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2016-03-01
2018-12-31
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1.组织病理学和免疫组化确诊原发上呼吸消化道(鼻腔、鼻咽、口咽、口腔、喉等部位)的NK/T细胞淋巴瘤患者; 2. IE和IIE期; 3. ECOG评分≤2分 4.既往未经过任何抗肿瘤治疗; 5.年龄为18-75岁之间; 6.试验前签署书面知情同意书。;
请登录查看1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者; 2.5年内患过其他恶性肿瘤的患者(皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外); 3.接受过器官移植的患者; 4.入组前30天内参加其它药物临床试验的患者; 5. 主要脏器外科手术后未满6周; 6.严重的心、肝、肺、肾疾病及其他重要脏器疾病,不能耐受治疗者; 7.未能控制的感染; 8.肝功能异常(总胆红素>正常值的1.5倍,ALT/AST >正常值2.5倍)、肾功能异常(血清肌酐>正常值1.5倍),血常规异常(中性粒细胞绝对值 < 1.5x109/L,血小板 < 80x109/L,血红蛋白 <90g/L)的患者; 9.精神障碍者/无法获得知情同意者; 10.吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者; 11.研究者判定不适合参加本研究者。;
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