CTR20192523
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
化学药
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
2019-12-05
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液Ⅲ期临床研究
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
410100
本试验旨在以安慰剂（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液模拟剂）为对照，评价湖南赛隆药业有限公司研制、生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（2 mL:40 mg）治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~80周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.合并遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（吉兰-巴雷综合征）者；
2.合并癫痫、跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎者；
3.合并严重肝、肾、心脏疾病者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
全球上市
市场与准入
一致性评价
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