洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 非布司他片生物等效性临床试验

【CTR20241935】非布司他片生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241935

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

非布司他适用于：痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

试验通俗题目

非布司他片生物等效性临床试验

试验专业题目

非布司他片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

154007

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以持证商为Teijin Pharma Limited.的非布司他片（商品名：Feburic®（菲布力®），规格：40mg）为参比制剂，以多多药业有限公司研发的非布司他片（40mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2024-08-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝脏、肾脏和胆道疾病者；

2.过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对非布司他及其辅料中任何成分过敏者；

3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110031

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多非布司他片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
非布司他片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验

更多

多多药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

非布司他片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多